- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07602595
The BRIDGE Pain Study (BRIDGE)
Biopsychosocial Risk Influences on the Development and Generation of Early-Onset Chronic Pain
The purpose of the study is to discover at least two distinct Musculoskeletal pain subtypes. These types are caused by different brain-and-immune system signals that affect how the body feels pain, and they are also shaped by a person's biology, psychology, and social environment.
Aim 1. We want to sort adolescents and young adults with long lasting muscle and bone pain into two different groups. To do this, we will look at participants' childhood medical histories, past treatments, when their pain started, the sex they were assigned at birth, what their pain feels like now, tests of how their body senses pain, and immune system markers found in their blood. We think we will find at least two different types of chronic pain groups, plus one group of patients who had a higher risk for pain (because of a rheumatic disease or past surgery) but never developed long term pain.
Aim 2. We want to find out if certain patterns of inflammation in the body change how nerve cells react to pain.
Aim 3: We want to understand how different biological, psychological, and social factors are connected to the chronic pain groups we identified. We think we will find certain mental, behavioral, and social risks-as well as protective factors-that help explain why some people develop long-lasting pain and others do not. We expect these factors to play different roles in each pain group, including the group that does not develop chronic pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Kirschman
- Puhelinnumero: 5136361846
- Sähköposti: bridgestudy@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Kirschman
- Puhelinnumero: 5136361846
- Sähköposti: bridgestudy@cchmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatic/autoimmune disease/pain condition or surgery prior to age 18; Current age 14 to 26 years; Participant (and parent/legal guardian of participants < 18 yo) can read and write in English; At least 1 year from diagnosis of pain or rheumatic disease; For individuals with MSK surgical history, at least 1 year after initial surgical intervention; For individuals with rheumatic disease, their disease must be considered inactive
Exclusion Criteria:
- They have active disease, or Other major medical comorbidities have developed after surgery following MSK surgical intervention.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primary musculoskeletal pain disorders
localized or widespread MSK pain
|
This is an observational study.
No intervention is present.
|
|
Inflammatory/autoimmune rheumatic diseases
juvenile idiopathic arthritis (JIA) and childhood-onset systemic lupus erythematosus (cSLE)
|
This is an observational study.
No intervention is present.
|
|
Major MSK surgeries
scoliosis and pectus excavatum repair
|
This is an observational study.
No intervention is present.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Pressure)
Aikaikkuna: Baseline
|
CPM is defined by the change in pressure thresholds (increase) before and during cold immersion.
Pressure thresholds will be measured using an algometer.
|
Baseline
|
|
Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Heat)
Aikaikkuna: Baseline
|
CPM is defined by the change in heat pain intensity (decrease) before and during cold immersion.
Heat stimuli will be delivered by a thermode and pain intensity measured by participant self report on the visual analog scale.
|
Baseline
|
|
Temporal Summation (TS) Profile
Aikaikkuna: Baseline
|
TS is defined by the change in mechanical pain intensity (increase) after exposure to a series of pinprick stimuli.
Pain intensity will be measured by participant self report on the visual analog scale.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Selkärangan kaarevuus
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Niveltulehdus, nuoriso
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Fibromyalgia
- Krooninen kipu
- Skolioosi
- Suppilo Rinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRIDGE Pain
- 1UC2AR086503 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .