Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The BRIDGE Pain Study (BRIDGE)

16 mei 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Biopsychosocial Risk Influences on the Development and Generation of Early-Onset Chronic Pain

The purpose of the study is to discover at least two distinct Musculoskeletal pain subtypes. These types are caused by different brain-and-immune system signals that affect how the body feels pain, and they are also shaped by a person's biology, psychology, and social environment.

Aim 1. We want to sort adolescents and young adults with long lasting muscle and bone pain into two different groups. To do this, we will look at participants' childhood medical histories, past treatments, when their pain started, the sex they were assigned at birth, what their pain feels like now, tests of how their body senses pain, and immune system markers found in their blood. We think we will find at least two different types of chronic pain groups, plus one group of patients who had a higher risk for pain (because of a rheumatic disease or past surgery) but never developed long term pain.

Aim 2. We want to find out if certain patterns of inflammation in the body change how nerve cells react to pain.

Aim 3: We want to understand how different biological, psychological, and social factors are connected to the chronic pain groups we identified. We think we will find certain mental, behavioral, and social risks-as well as protective factors-that help explain why some people develop long-lasting pain and others do not. We expect these factors to play different roles in each pain group, including the group that does not develop chronic pain.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The participants in this study will come from several groups at Cincinnati Children's Hospital. These include teens and young adults with long-lasting widespread pain, patients already taking part in chronic muscle and bone pain studies, patients with childhood rheumatic diseases, and patients who have had major muscle or bone surgeries. If we need more participants, we will also recruit from the hospital's rheumatology and pain clinics. We plan to enroll 600 adolescents and young adults, ages 14 to 26, with equal numbers from each of the three study groups.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatic/autoimmune disease/pain condition or surgery prior to age 18; Current age 14 to 26 years; Participant (and parent/legal guardian of participants < 18 yo) can read and write in English; At least 1 year from diagnosis of pain or rheumatic disease; For individuals with MSK surgical history, at least 1 year after initial surgical intervention; For individuals with rheumatic disease, their disease must be considered inactive

Exclusion Criteria:

  • They have active disease, or Other major medical comorbidities have developed after surgery following MSK surgical intervention.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primary musculoskeletal pain disorders
localized or widespread MSK pain
Ander: Not applicable- observational study
This is an observational study. No intervention is present.
Inflammatory/autoimmune rheumatic diseases
juvenile idiopathic arthritis (JIA) and childhood-onset systemic lupus erythematosus (cSLE)
Ander: Not applicable- observational study
This is an observational study. No intervention is present.
Major MSK surgeries
scoliosis and pectus excavatum repair
Ander: Not applicable- observational study
This is an observational study. No intervention is present.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Pressure)
Tijdsspanne: Baseline
CPM is defined by the change in pressure thresholds (increase) before and during cold immersion. Pressure thresholds will be measured using an algometer.
Baseline
Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Heat)
Tijdsspanne: Baseline
CPM is defined by the change in heat pain intensity (decrease) before and during cold immersion. Heat stimuli will be delivered by a thermode and pain intensity measured by participant self report on the visual analog scale.
Baseline
Temporal Summation (TS) Profile
Tijdsspanne: Baseline
TS is defined by the change in mechanical pain intensity (increase) after exposure to a series of pinprick stimuli. Pain intensity will be measured by participant self report on the visual analog scale.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRIDGE Pain
  • 1UC2AR086503 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren