Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The BRIDGE Pain Study (BRIDGE)

16 maj 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Biopsychosocial Risk Influences on the Development and Generation of Early-Onset Chronic Pain

The purpose of the study is to discover at least two distinct Musculoskeletal pain subtypes. These types are caused by different brain-and-immune system signals that affect how the body feels pain, and they are also shaped by a person's biology, psychology, and social environment.

Aim 1. We want to sort adolescents and young adults with long lasting muscle and bone pain into two different groups. To do this, we will look at participants' childhood medical histories, past treatments, when their pain started, the sex they were assigned at birth, what their pain feels like now, tests of how their body senses pain, and immune system markers found in their blood. We think we will find at least two different types of chronic pain groups, plus one group of patients who had a higher risk for pain (because of a rheumatic disease or past surgery) but never developed long term pain.

Aim 2. We want to find out if certain patterns of inflammation in the body change how nerve cells react to pain.

Aim 3: We want to understand how different biological, psychological, and social factors are connected to the chronic pain groups we identified. We think we will find certain mental, behavioral, and social risks-as well as protective factors-that help explain why some people develop long-lasting pain and others do not. We expect these factors to play different roles in each pain group, including the group that does not develop chronic pain.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The participants in this study will come from several groups at Cincinnati Children's Hospital. These include teens and young adults with long-lasting widespread pain, patients already taking part in chronic muscle and bone pain studies, patients with childhood rheumatic diseases, and patients who have had major muscle or bone surgeries. If we need more participants, we will also recruit from the hospital's rheumatology and pain clinics. We plan to enroll 600 adolescents and young adults, ages 14 to 26, with equal numbers from each of the three study groups.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of rheumatic/autoimmune disease/pain condition or surgery prior to age 18; Current age 14 to 26 years; Participant (and parent/legal guardian of participants < 18 yo) can read and write in English; At least 1 year from diagnosis of pain or rheumatic disease; For individuals with MSK surgical history, at least 1 year after initial surgical intervention; For individuals with rheumatic disease, their disease must be considered inactive

Exclusion Criteria:

  • They have active disease, or Other major medical comorbidities have developed after surgery following MSK surgical intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primary musculoskeletal pain disorders
localized or widespread MSK pain
Övrig: Not applicable- observational study
This is an observational study. No intervention is present.
Inflammatory/autoimmune rheumatic diseases
juvenile idiopathic arthritis (JIA) and childhood-onset systemic lupus erythematosus (cSLE)
Övrig: Not applicable- observational study
This is an observational study. No intervention is present.
Major MSK surgeries
scoliosis and pectus excavatum repair
Övrig: Not applicable- observational study
This is an observational study. No intervention is present.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Pressure)
Tidsram: Baseline
CPM is defined by the change in pressure thresholds (increase) before and during cold immersion. Pressure thresholds will be measured using an algometer.
Baseline
Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Heat)
Tidsram: Baseline
CPM is defined by the change in heat pain intensity (decrease) before and during cold immersion. Heat stimuli will be delivered by a thermode and pain intensity measured by participant self report on the visual analog scale.
Baseline
Temporal Summation (TS) Profile
Tidsram: Baseline
TS is defined by the change in mechanical pain intensity (increase) after exposure to a series of pinprick stimuli. Pain intensity will be measured by participant self report on the visual analog scale.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2026

Första postat (Faktisk)

22 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRIDGE Pain
  • 1UC2AR086503 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera