- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07602595
The BRIDGE Pain Study (BRIDGE)
Biopsychosocial Risk Influences on the Development and Generation of Early-Onset Chronic Pain
The purpose of the study is to discover at least two distinct Musculoskeletal pain subtypes. These types are caused by different brain-and-immune system signals that affect how the body feels pain, and they are also shaped by a person's biology, psychology, and social environment.
Aim 1. We want to sort adolescents and young adults with long lasting muscle and bone pain into two different groups. To do this, we will look at participants' childhood medical histories, past treatments, when their pain started, the sex they were assigned at birth, what their pain feels like now, tests of how their body senses pain, and immune system markers found in their blood. We think we will find at least two different types of chronic pain groups, plus one group of patients who had a higher risk for pain (because of a rheumatic disease or past surgery) but never developed long term pain.
Aim 2. We want to find out if certain patterns of inflammation in the body change how nerve cells react to pain.
Aim 3: We want to understand how different biological, psychological, and social factors are connected to the chronic pain groups we identified. We think we will find certain mental, behavioral, and social risks-as well as protective factors-that help explain why some people develop long-lasting pain and others do not. We expect these factors to play different roles in each pain group, including the group that does not develop chronic pain.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Kirschman
- Número de teléfono: 5136361846
- Correo electrónico: bridgestudy@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital
-
Contacto:
- Megan Kirschman
- Número de teléfono: 5136361846
- Correo electrónico: bridgestudy@cchmc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatic/autoimmune disease/pain condition or surgery prior to age 18; Current age 14 to 26 years; Participant (and parent/legal guardian of participants < 18 yo) can read and write in English; At least 1 year from diagnosis of pain or rheumatic disease; For individuals with MSK surgical history, at least 1 year after initial surgical intervention; For individuals with rheumatic disease, their disease must be considered inactive
Exclusion Criteria:
- They have active disease, or Other major medical comorbidities have developed after surgery following MSK surgical intervention.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Primary musculoskeletal pain disorders
localized or widespread MSK pain
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This is an observational study.
No intervention is present.
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Inflammatory/autoimmune rheumatic diseases
juvenile idiopathic arthritis (JIA) and childhood-onset systemic lupus erythematosus (cSLE)
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This is an observational study.
No intervention is present.
|
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Major MSK surgeries
scoliosis and pectus excavatum repair
|
This is an observational study.
No intervention is present.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Pressure)
Periodo de tiempo: Baseline
|
CPM is defined by the change in pressure thresholds (increase) before and during cold immersion.
Pressure thresholds will be measured using an algometer.
|
Baseline
|
|
Conditioned Pain Modulation (CPM) Profile (Heat)
Periodo de tiempo: Baseline
|
CPM is defined by the change in heat pain intensity (decrease) before and during cold immersion.
Heat stimuli will be delivered by a thermode and pain intensity measured by participant self report on the visual analog scale.
|
Baseline
|
|
Temporal Summation (TS) Profile
Periodo de tiempo: Baseline
|
TS is defined by the change in mechanical pain intensity (increase) after exposure to a series of pinprick stimuli.
Pain intensity will be measured by participant self report on the visual analog scale.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
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- Enfermedades autoinmunes
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- Anomalías congénitas
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- Signos y síntomas
- Artritis Juvenil
- Dolor musculoesquelético
- Fibromialgia
- Dolor crónico
- Escoliosis
- Cofre embudo
Otros números de identificación del estudio
- BRIDGE Pain
- 1UC2AR086503 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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