Peng's "Fenjin Tuina" for Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome: A Prospective, Randomized, Single-center Trial
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hongyi Chen, Guangzhou University of Chinese Medicine
Clinical Efficacy Observation Project of Peng's "Fenjin Tuina" in Treating Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if Peng's "Fenjin Tuina" works to treat superior cluneal nerve entrapment syndrome in adults.
It will also learn about the safety of Peng's "Fenjin Tuina".
The main questions it aims to answer are:Did Peng's "Fenjin Tuina" therapy improve the pain symptoms of participants; Will participants experience health problems using Peng's "Fenjin Tuina" therapy;Researchers will compare Peng's "Fenjin Tuina" with conventional massage therapy to see if Peng's "segmented massage" can treat superior cluneal nerve entrapment syndrome.Participants will visit the clinic once a week for checkups and treatments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510030
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Those meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome as described in "Perineal Nerve Entrapment Syndrome"; 2. Age ranging from 18 to 70 years (inclusive of 18 and 70), gender not limited; 3. Good compliance and able to undergo massage therapy; 4. Capable of understanding the contents of the scale and questionnaire, and willing to participate in this clinical study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Other patients not meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome; 2. Those with large areas of skin damage on the lumbar region and the posterior lateral part of the thigh; 3. Those who have received other related treatments and may affect the observation indicators of this study; 4. Those who cannot be evaluated for efficacy, such as those who cannot understand the contents of the scale; 5. Nursing mothers or pregnant women or those preparing for pregnancy; 6. Those with severe life-threatening primary diseases such as cardiovascular, liver, kidney and hematopoietic system diseases, as well as patients with mental illness or those with legally infectious diseases; 7. Those diagnosed with progressive malignant tumors or other serious consuming diseases prone to or with infectious diseases such as infections and bleeding; 8. Those with severe osteoporosis or tumor bone metastasis; 9. Those taking anticoagulant or antithrombotic drugs; 10. Those who voluntarily give up or cannot cooperate with treatment, observation or examination for various reasons.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Using Peng's "Fenjin Tuina" therapy for treatment, which is a physical therapy.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Using conventional massage therapy for treatment.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in patient's local pain threshold and pain tolerance threshold
Aikaikkuna: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
Select the most prominent pain points on the waist and buttocks of the patients, and use the YISIDA DS2-100N electronic pain measurement instrument to measure the local pain threshold and pain tolerance threshold.
During the operation, the examiner places the pain measurement probe vertically on the skin surface at a constant rate and applies pressure uniformly.
When the patient clearly states "I feel pain" for the first time, immediately stop applying pressure and record the value at this moment, which is defined as the pain threshold.
Then continue to slowly increase the pressure.
When the patient states "The pain is unbearable and the stimulation must be stopped", immediately remove the probe and record this value; the pain tolerance threshold is equal to this value minus the pain threshold.
Compare the results before and after this experiment, and judge the therapeutic effect by observing the changes in the pain threshold and pain tolerance threshold.
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visual analogue scale
Aikaikkuna: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
|
Japanese Orthopaedic Association Scores
Aikaikkuna: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
|
Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YF2026-162-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .