- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07603154
Peng's "Fenjin Tuina" for Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome: A Prospective, Randomized, Single-center Trial
19 de mayo de 2026 actualizado por: Hongyi Chen, Guangzhou University of Chinese Medicine
Clinical Efficacy Observation Project of Peng's "Fenjin Tuina" in Treating Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if Peng's "Fenjin Tuina" works to treat superior cluneal nerve entrapment syndrome in adults.
It will also learn about the safety of Peng's "Fenjin Tuina".
The main questions it aims to answer are:Did Peng's "Fenjin Tuina" therapy improve the pain symptoms of participants; Will participants experience health problems using Peng's "Fenjin Tuina" therapy;Researchers will compare Peng's "Fenjin Tuina" with conventional massage therapy to see if Peng's "segmented massage" can treat superior cluneal nerve entrapment syndrome.Participants will visit the clinic once a week for checkups and treatments.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510030
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1. Those meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome as described in "Perineal Nerve Entrapment Syndrome"; 2. Age ranging from 18 to 70 years (inclusive of 18 and 70), gender not limited; 3. Good compliance and able to undergo massage therapy; 4. Capable of understanding the contents of the scale and questionnaire, and willing to participate in this clinical study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Other patients not meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome; 2. Those with large areas of skin damage on the lumbar region and the posterior lateral part of the thigh; 3. Those who have received other related treatments and may affect the observation indicators of this study; 4. Those who cannot be evaluated for efficacy, such as those who cannot understand the contents of the scale; 5. Nursing mothers or pregnant women or those preparing for pregnancy; 6. Those with severe life-threatening primary diseases such as cardiovascular, liver, kidney and hematopoietic system diseases, as well as patients with mental illness or those with legally infectious diseases; 7. Those diagnosed with progressive malignant tumors or other serious consuming diseases prone to or with infectious diseases such as infections and bleeding; 8. Those with severe osteoporosis or tumor bone metastasis; 9. Those taking anticoagulant or antithrombotic drugs; 10. Those who voluntarily give up or cannot cooperate with treatment, observation or examination for various reasons.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
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Using Peng's "Fenjin Tuina" therapy for treatment, which is a physical therapy.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
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Comparador activo: grupo de control
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Using conventional massage therapy for treatment.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in patient's local pain threshold and pain tolerance threshold
Periodo de tiempo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Select the most prominent pain points on the waist and buttocks of the patients, and use the YISIDA DS2-100N electronic pain measurement instrument to measure the local pain threshold and pain tolerance threshold.
During the operation, the examiner places the pain measurement probe vertically on the skin surface at a constant rate and applies pressure uniformly.
When the patient clearly states "I feel pain" for the first time, immediately stop applying pressure and record the value at this moment, which is defined as the pain threshold.
Then continue to slowly increase the pressure.
When the patient states "The pain is unbearable and the stimulation must be stopped", immediately remove the probe and record this value; the pain tolerance threshold is equal to this value minus the pain threshold.
Compare the results before and after this experiment, and judge the therapeutic effect by observing the changes in the pain threshold and pain tolerance threshold.
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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visual analogue scale
Periodo de tiempo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Japanese Orthopaedic Association Scores
Periodo de tiempo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Oswestry Disability Index
Periodo de tiempo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
23 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YF2026-162-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .