Peng's "Fenjin Tuina" for Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome: A Prospective, Randomized, Single-center Trial
19 mai 2026 mis à jour par: Hongyi Chen, Guangzhou University of Chinese Medicine
Clinical Efficacy Observation Project of Peng's "Fenjin Tuina" in Treating Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if Peng's "Fenjin Tuina" works to treat superior cluneal nerve entrapment syndrome in adults.
It will also learn about the safety of Peng's "Fenjin Tuina".
The main questions it aims to answer are:Did Peng's "Fenjin Tuina" therapy improve the pain symptoms of participants; Will participants experience health problems using Peng's "Fenjin Tuina" therapy;Researchers will compare Peng's "Fenjin Tuina" with conventional massage therapy to see if Peng's "segmented massage" can treat superior cluneal nerve entrapment syndrome.Participants will visit the clinic once a week for checkups and treatments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510030
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- 1. Those meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome as described in "Perineal Nerve Entrapment Syndrome"; 2. Age ranging from 18 to 70 years (inclusive of 18 and 70), gender not limited; 3. Good compliance and able to undergo massage therapy; 4. Capable of understanding the contents of the scale and questionnaire, and willing to participate in this clinical study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Other patients not meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome; 2. Those with large areas of skin damage on the lumbar region and the posterior lateral part of the thigh; 3. Those who have received other related treatments and may affect the observation indicators of this study; 4. Those who cannot be evaluated for efficacy, such as those who cannot understand the contents of the scale; 5. Nursing mothers or pregnant women or those preparing for pregnancy; 6. Those with severe life-threatening primary diseases such as cardiovascular, liver, kidney and hematopoietic system diseases, as well as patients with mental illness or those with legally infectious diseases; 7. Those diagnosed with progressive malignant tumors or other serious consuming diseases prone to or with infectious diseases such as infections and bleeding; 8. Those with severe osteoporosis or tumor bone metastasis; 9. Those taking anticoagulant or antithrombotic drugs; 10. Those who voluntarily give up or cannot cooperate with treatment, observation or examination for various reasons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
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Using Peng's "Fenjin Tuina" therapy for treatment, which is a physical therapy.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Using conventional massage therapy for treatment.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in patient's local pain threshold and pain tolerance threshold
Délai: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Select the most prominent pain points on the waist and buttocks of the patients, and use the YISIDA DS2-100N electronic pain measurement instrument to measure the local pain threshold and pain tolerance threshold.
During the operation, the examiner places the pain measurement probe vertically on the skin surface at a constant rate and applies pressure uniformly.
When the patient clearly states "I feel pain" for the first time, immediately stop applying pressure and record the value at this moment, which is defined as the pain threshold.
Then continue to slowly increase the pressure.
When the patient states "The pain is unbearable and the stimulation must be stopped", immediately remove the probe and record this value; the pain tolerance threshold is equal to this value minus the pain threshold.
Compare the results before and after this experiment, and judge the therapeutic effect by observing the changes in the pain threshold and pain tolerance threshold.
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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visual analogue scale
Délai: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Japanese Orthopaedic Association Scores
Délai: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Oswestry Disability Index
Délai: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
23 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YF2026-162-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .