- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07603154
Peng's "Fenjin Tuina" for Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome: A Prospective, Randomized, Single-center Trial
19 de maio de 2026 atualizado por: Hongyi Chen, Guangzhou University of Chinese Medicine
Clinical Efficacy Observation Project of Peng's "Fenjin Tuina" in Treating Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if Peng's "Fenjin Tuina" works to treat superior cluneal nerve entrapment syndrome in adults.
It will also learn about the safety of Peng's "Fenjin Tuina".
The main questions it aims to answer are:Did Peng's "Fenjin Tuina" therapy improve the pain symptoms of participants; Will participants experience health problems using Peng's "Fenjin Tuina" therapy;Researchers will compare Peng's "Fenjin Tuina" with conventional massage therapy to see if Peng's "segmented massage" can treat superior cluneal nerve entrapment syndrome.Participants will visit the clinic once a week for checkups and treatments.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510030
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. Those meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome as described in "Perineal Nerve Entrapment Syndrome"; 2. Age ranging from 18 to 70 years (inclusive of 18 and 70), gender not limited; 3. Good compliance and able to undergo massage therapy; 4. Capable of understanding the contents of the scale and questionnaire, and willing to participate in this clinical study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Other patients not meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome; 2. Those with large areas of skin damage on the lumbar region and the posterior lateral part of the thigh; 3. Those who have received other related treatments and may affect the observation indicators of this study; 4. Those who cannot be evaluated for efficacy, such as those who cannot understand the contents of the scale; 5. Nursing mothers or pregnant women or those preparing for pregnancy; 6. Those with severe life-threatening primary diseases such as cardiovascular, liver, kidney and hematopoietic system diseases, as well as patients with mental illness or those with legally infectious diseases; 7. Those diagnosed with progressive malignant tumors or other serious consuming diseases prone to or with infectious diseases such as infections and bleeding; 8. Those with severe osteoporosis or tumor bone metastasis; 9. Those taking anticoagulant or antithrombotic drugs; 10. Those who voluntarily give up or cannot cooperate with treatment, observation or examination for various reasons.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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Using Peng's "Fenjin Tuina" therapy for treatment, which is a physical therapy.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Using conventional massage therapy for treatment.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in patient's local pain threshold and pain tolerance threshold
Prazo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Select the most prominent pain points on the waist and buttocks of the patients, and use the YISIDA DS2-100N electronic pain measurement instrument to measure the local pain threshold and pain tolerance threshold.
During the operation, the examiner places the pain measurement probe vertically on the skin surface at a constant rate and applies pressure uniformly.
When the patient clearly states "I feel pain" for the first time, immediately stop applying pressure and record the value at this moment, which is defined as the pain threshold.
Then continue to slowly increase the pressure.
When the patient states "The pain is unbearable and the stimulation must be stopped", immediately remove the probe and record this value; the pain tolerance threshold is equal to this value minus the pain threshold.
Compare the results before and after this experiment, and judge the therapeutic effect by observing the changes in the pain threshold and pain tolerance threshold.
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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visual analogue scale
Prazo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Japanese Orthopaedic Association Scores
Prazo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Oswestry Disability Index
Prazo: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YF2026-162-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .