Peng's "Fenjin Tuina" for Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome: A Prospective, Randomized, Single-center Trial
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Hongyi Chen, Guangzhou University of Chinese Medicine
Clinical Efficacy Observation Project of Peng's "Fenjin Tuina" in Treating Superior Cluneal Nerve Entrapment Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn if Peng's "Fenjin Tuina" works to treat superior cluneal nerve entrapment syndrome in adults.
It will also learn about the safety of Peng's "Fenjin Tuina".
The main questions it aims to answer are:Did Peng's "Fenjin Tuina" therapy improve the pain symptoms of participants; Will participants experience health problems using Peng's "Fenjin Tuina" therapy;Researchers will compare Peng's "Fenjin Tuina" with conventional massage therapy to see if Peng's "segmented massage" can treat superior cluneal nerve entrapment syndrome.Participants will visit the clinic once a week for checkups and treatments.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. Those meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome as described in "Perineal Nerve Entrapment Syndrome"; 2. Age ranging from 18 to 70 years (inclusive of 18 and 70), gender not limited; 3. Good compliance and able to undergo massage therapy; 4. Capable of understanding the contents of the scale and questionnaire, and willing to participate in this clinical study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- 1. Other patients not meeting the diagnostic criteria for superior cluneal nerve entrapment syndrome; 2. Those with large areas of skin damage on the lumbar region and the posterior lateral part of the thigh; 3. Those who have received other related treatments and may affect the observation indicators of this study; 4. Those who cannot be evaluated for efficacy, such as those who cannot understand the contents of the scale; 5. Nursing mothers or pregnant women or those preparing for pregnancy; 6. Those with severe life-threatening primary diseases such as cardiovascular, liver, kidney and hematopoietic system diseases, as well as patients with mental illness or those with legally infectious diseases; 7. Those diagnosed with progressive malignant tumors or other serious consuming diseases prone to or with infectious diseases such as infections and bleeding; 8. Those with severe osteoporosis or tumor bone metastasis; 9. Those taking anticoagulant or antithrombotic drugs; 10. Those who voluntarily give up or cannot cooperate with treatment, observation or examination for various reasons.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Using Peng's "Fenjin Tuina" therapy for treatment, which is a physical therapy.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Using conventional massage therapy for treatment.
The above treatment is administered once every 7 days, with 3 sessions constituting one course of treatment.
A total of 1 course of treatment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in patient's local pain threshold and pain tolerance threshold
Ramy czasowe: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
Select the most prominent pain points on the waist and buttocks of the patients, and use the YISIDA DS2-100N electronic pain measurement instrument to measure the local pain threshold and pain tolerance threshold.
During the operation, the examiner places the pain measurement probe vertically on the skin surface at a constant rate and applies pressure uniformly.
When the patient clearly states "I feel pain" for the first time, immediately stop applying pressure and record the value at this moment, which is defined as the pain threshold.
Then continue to slowly increase the pressure.
When the patient states "The pain is unbearable and the stimulation must be stopped", immediately remove the probe and record this value; the pain tolerance threshold is equal to this value minus the pain threshold.
Compare the results before and after this experiment, and judge the therapeutic effect by observing the changes in the pain threshold and pain tolerance threshold.
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
visual analogue scale
Ramy czasowe: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
|
Japanese Orthopaedic Association Scores
Ramy czasowe: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
|
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
From the beginning of recruitment to the second week after the end of treatment at 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YF2026-162-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .