Multimodal Intervention for GGT Reduction in Alcohol Use Disorder (GGT-AUD) (GGT-AUD)
Multimodal Nutraceutical and Psychological Intervention for GGT Reduction in Individuals With Alcohol Use Disorder
The aim of this clinical trial is to evaluate whether a combined nutraceutical and psychological intervention can reduce gamma-glutamyl transferase (GGT) levels in individuals with Alcohol Use Disorder (AUD).
The main question it seeks to answer is:
• Does this combined intervention lead to a reduction in GGT levels over time? Participants with Alcohol Use Disorder and elevated GGT levels were included in the study.
Participants will:
- Receive nutraceutical supplements aimed at supporting liver function
- Participate in psychological support sessions to help reduce alcohol consumption
- Have their GGT levels monitored over time.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alcohol Use Disorder (AUD) is commonly associated with liver dysfunction, which can be reflected by elevated levels of gamma-glutamyl transferase (GGT). Monitoring changes in GGT levels may provide useful information about liver status and response to interventions aimed at reducing alcohol-related harm.
This study evaluates a multimodal approach that combines nutraceutical support with psychological intervention in individuals with AUD and elevated GGT levels. The rationale for this combined approach is to address both the biological and behavioral components of alcohol use.
Participants were included based on the presence of Alcohol Use Disorder and elevated baseline GGT levels. For analysis purposes, participants were stratified according to baseline GGT values (55-99 U/L and ≥100 U/L).
The study focuses on assessing changes in GGT levels over time following the intervention. Additional analyses explore variations in response based on baseline GGT levels.
This study aims to contribute to the understanding of integrated approaches for improving liver-related biomarkers in individuals with Alcohol Use Disorder.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540058
- Medical Center TOPMED
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Diagnosis of Alcohol Use Disorder
- Elevated baseline gamma-glutamyl transferase (GGT) levels
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe liver disease (e.g., cirrhosis or hepatic failure)
- Severe psychiatric disorders interfering with participation
- Current participation in another clinical study
- Incomplete clinical or laboratory data
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Control Group
Alcohol Reduction Counseling
|
Participants received structured counseling focused on reducing alcohol consumption and improving lifestyle behaviors.
The intervention included educational guidance and recommendations regarding alcohol use and general health.
|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Participants with baseline gamma-glutamyl transferase (GGT) levels ≥100 U/L who received a combined intervention consisting of nutraceutical treatment and structured psychological support aimed to reduce alcohol consumption and improve liver-related biomarkers.
|
Participants received nutraceutical supplementation aimed at supporting liver function and reducing alcohol-related liver stress.
The intervention included compounds commonly used for hepatoprotective support.
Participants received structured psychological support designed to reduce alcohol consumption and improve adherence to behavioral recommendations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in serum gamma-glutamyl transferase (GGT) levels
Aikaikkuna: From baseline through follow-up, assessed up to 12 months
|
Assessment of changes in serum GGT levels over time to evaluate the effect of the intervention.
|
From baseline through follow-up, assessed up to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .