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Multimodal Intervention for GGT Reduction in Alcohol Use Disorder (GGT-AUD) (GGT-AUD)

16. Mai 2026 aktualisiert von: Medical Center TOPMED

Multimodal Nutraceutical and Psychological Intervention for GGT Reduction in Individuals With Alcohol Use Disorder

The aim of this clinical trial is to evaluate whether a combined nutraceutical and psychological intervention can reduce gamma-glutamyl transferase (GGT) levels in individuals with Alcohol Use Disorder (AUD).

The main question it seeks to answer is:

• Does this combined intervention lead to a reduction in GGT levels over time? Participants with Alcohol Use Disorder and elevated GGT levels were included in the study.

Participants will:

  • Receive nutraceutical supplements aimed at supporting liver function
  • Participate in psychological support sessions to help reduce alcohol consumption
  • Have their GGT levels monitored over time.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alcohol Use Disorder (AUD) is commonly associated with liver dysfunction, which can be reflected by elevated levels of gamma-glutamyl transferase (GGT). Monitoring changes in GGT levels may provide useful information about liver status and response to interventions aimed at reducing alcohol-related harm.

This study evaluates a multimodal approach that combines nutraceutical support with psychological intervention in individuals with AUD and elevated GGT levels. The rationale for this combined approach is to address both the biological and behavioral components of alcohol use.

Participants were included based on the presence of Alcohol Use Disorder and elevated baseline GGT levels. For analysis purposes, participants were stratified according to baseline GGT values (55-99 U/L and ≥100 U/L).

The study focuses on assessing changes in GGT levels over time following the intervention. Additional analyses explore variations in response based on baseline GGT levels.

This study aims to contribute to the understanding of integrated approaches for improving liver-related biomarkers in individuals with Alcohol Use Disorder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumänien, 540058
        • Medical Center TOPMED

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Diagnosis of Alcohol Use Disorder
  • Elevated baseline gamma-glutamyl transferase (GGT) levels
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe liver disease (e.g., cirrhosis or hepatic failure)
  • Severe psychiatric disorders interfering with participation
  • Current participation in another clinical study
  • Incomplete clinical or laboratory data

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Control Group
Alcohol Reduction Counseling
Verhalten: Alcohol Reduction Counseling
Participants received structured counseling focused on reducing alcohol consumption and improving lifestyle behaviors. The intervention included educational guidance and recommendations regarding alcohol use and general health.
Experimental: Intervention Group
Participants with baseline gamma-glutamyl transferase (GGT) levels ≥100 U/L who received a combined intervention consisting of nutraceutical treatment and structured psychological support aimed to reduce alcohol consumption and improve liver-related biomarkers.
Nahrungsergänzungsmittel: Nutraceutical Treatment
Participants received nutraceutical supplementation aimed at supporting liver function and reducing alcohol-related liver stress. The intervention included compounds commonly used for hepatoprotective support.
Verhalten: Psychological Intervention
Participants received structured psychological support designed to reduce alcohol consumption and improve adherence to behavioral recommendations.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in serum gamma-glutamyl transferase (GGT) levels
Zeitfenster: From baseline through follow-up, assessed up to 12 months
Assessment of changes in serum GGT levels over time to evaluate the effect of the intervention.
From baseline through follow-up, assessed up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Center TOPMED

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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