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Multimodal Intervention for GGT Reduction in Alcohol Use Disorder (GGT-AUD) (GGT-AUD)

16 maggio 2026 aggiornato da: Medical Center TOPMED

Multimodal Nutraceutical and Psychological Intervention for GGT Reduction in Individuals With Alcohol Use Disorder

The aim of this clinical trial is to evaluate whether a combined nutraceutical and psychological intervention can reduce gamma-glutamyl transferase (GGT) levels in individuals with Alcohol Use Disorder (AUD).

The main question it seeks to answer is:

• Does this combined intervention lead to a reduction in GGT levels over time? Participants with Alcohol Use Disorder and elevated GGT levels were included in the study.

Participants will:

  • Receive nutraceutical supplements aimed at supporting liver function
  • Participate in psychological support sessions to help reduce alcohol consumption
  • Have their GGT levels monitored over time.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcohol Use Disorder (AUD) is commonly associated with liver dysfunction, which can be reflected by elevated levels of gamma-glutamyl transferase (GGT). Monitoring changes in GGT levels may provide useful information about liver status and response to interventions aimed at reducing alcohol-related harm.

This study evaluates a multimodal approach that combines nutraceutical support with psychological intervention in individuals with AUD and elevated GGT levels. The rationale for this combined approach is to address both the biological and behavioral components of alcohol use.

Participants were included based on the presence of Alcohol Use Disorder and elevated baseline GGT levels. For analysis purposes, participants were stratified according to baseline GGT values (55-99 U/L and ≥100 U/L).

The study focuses on assessing changes in GGT levels over time following the intervention. Additional analyses explore variations in response based on baseline GGT levels.

This study aims to contribute to the understanding of integrated approaches for improving liver-related biomarkers in individuals with Alcohol Use Disorder.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540058
        • Medical Center TOPMED

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Diagnosis of Alcohol Use Disorder
  • Elevated baseline gamma-glutamyl transferase (GGT) levels
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe liver disease (e.g., cirrhosis or hepatic failure)
  • Severe psychiatric disorders interfering with participation
  • Current participation in another clinical study
  • Incomplete clinical or laboratory data

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Control Group
Alcohol Reduction Counseling
Comportamentale: Alcohol Reduction Counseling
Participants received structured counseling focused on reducing alcohol consumption and improving lifestyle behaviors. The intervention included educational guidance and recommendations regarding alcohol use and general health.
Sperimentale: Intervention Group
Participants with baseline gamma-glutamyl transferase (GGT) levels ≥100 U/L who received a combined intervention consisting of nutraceutical treatment and structured psychological support aimed to reduce alcohol consumption and improve liver-related biomarkers.
Integratore alimentare: Nutraceutical Treatment
Participants received nutraceutical supplementation aimed at supporting liver function and reducing alcohol-related liver stress. The intervention included compounds commonly used for hepatoprotective support.
Comportamentale: Psychological Intervention
Participants received structured psychological support designed to reduce alcohol consumption and improve adherence to behavioral recommendations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in serum gamma-glutamyl transferase (GGT) levels
Lasso di tempo: From baseline through follow-up, assessed up to 12 months
Assessment of changes in serum GGT levels over time to evaluate the effect of the intervention.
From baseline through follow-up, assessed up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Center TOPMED

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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