- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07605117
Isoinertial Training in Patients With COPD (ISTrainingCOPD)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: David Murcia-Lesmes, PhD, Universidad Manuela Beltrán
Effect of Isoinertial Training on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomized Controlled Clinical Trial
Isoinertial training is emerging as a potentially effective strategy to improve strength and functionality in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), due to its influence on muscle mass and neuromuscular efficiency.
COPD is characterized by systemic alterations, including peripheral muscle dysfunction; which contributes to patient functional limitation, and reduces patients' quality of life.
Isoinertial training may improve the physiological response to effort, and also promote functional performance in this population.
Hence, the aim of this study is to evaluate the effect of an isoinertial training program on muscle strength and functional capacity in patients with COPD during an 8-week intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
To assess the effects of an isoinertial training programme on muscle strength and functional capacity in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), in a randomized controlled clinical trial.
Thirty participants diagnosed with moderate to severe COPD, over 50 years (50% men, 50% women), will be included to analyze possible differences in the training response compared to the control group.
Participants will sign the informed consent and randomly assign to the intervention or control group.
The intervention consists in a supervised isoinertial training program, while the control group will continue with the usual pulmonary rehabilitation program.
Patients will be subjected to an initial assessment that include the application of tests of functional capacity, muscle strength, as well as clinical parameters and sociodemographic characteristics.
The intervention will last 8 weeks, with a frequency of 2 to 3 sessions per week.
The training program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs, using a isoinertial device with controlled load progression.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Murcia-Lesmes, PhD
- Puhelinnumero: +571 5460600
- Sähköposti: david.murcia@docentes.umb.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Bogotá, DC
-
Bogotá, Bogotá, DC, Kolumbia, 110231
- Rekrytointi
- Universidad Manuela Beltrán
-
Päätutkija:
- David Murcia-Lesmes, PhD
-
Alatutkija:
- Edwin Fernando Gutiérrez-Reyes, MSc
-
-
Ibagué
-
Ibague, Ibagué, Kolumbia, 730006
- Rekrytointi
- Pulsar Unidad de Neumologia y Rehabilitación Pulmonar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- People between 50 - 80 years of age diagnosed with moderate or severe COPD
- No acute exacerbations in the last 4 weeks
- Sufficient functional capacity to exercise
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of neurological, musculoskeletal, or cardiovascular diseases that significantly limit exercise performance or compromise participant safety; including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, severe osteoarthritis, stroke sequelae, or Parkinson's disease.
- Contraindications to exercise participation according to medical evaluation.
- Recent surgeries in the past 3 months
- Simultaneous participation in other exercise programs
- Cognitive disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supervised isoinertial training
Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
|
Supervised isoinertial training:
|
|
Active Comparator: Traditional rehabilitation
Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program
|
Traditional treatment (control group)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in upper limb muscle strength using the Hand Grip Test (HGT)
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
Manual grip strength will be evaluated by dynamometry, as an indicator of peripheral muscle strength in patients with COPD.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in functional capacity by 6-minute walk test (6MWT)
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
The distance covered for 6 minutes will be evaluated as an indicator of exercise tolerance and functional capacity.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Lower limb functional performance
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
The number of repetitions performed in 30 seconds will be recorded as an indicator of functional strength-endurance in the lower limbs
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in functional mobility using the Timed Up and Go Test (TUG)
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
The time needed to get up from a chair, walk, turn and sit down again will be measured, as an indicator of mobility and functional risk.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in muscle quality index (MQI)
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
Muscle quality will be estimated using the MQI, which evaluates the muscle power of the lower limbs considering leg length, body mass, gravitational acceleration and time required to complete 10 sit-to-stand repetitions
|
Baseline and 8-week follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in functional performance using 5 Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
Time required to perform 5 repetitions of standing and sitting will be measured, as a complementary indicator of lower limb function
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in health-related quality of life through The Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
The SGRQ will be applied to assess the symptoms, activity and impact of the respiratory disease.
This score ranges from 0 to 100 points, a higher score indicates poor health.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
Body mass index (BMI) will be assessed to characterize participants' anthropometric status.
BMI will be calculated as body weight divided by height squared and expressed in kilograms per square meter (kg/m^2).
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in heart rate
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
Heart rate (bpm) will be measured using an automatic monitor
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in blood pressure
Aikaikkuna: Baseline and 8-week follow-up
|
Diastolic and systolic blood pressure (mmHg) will be measured using a blood pressure monitor
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in oxygen saturation (SpO2)
Aikaikkuna: Baseline and 8 week follow-up
|
Oxygen saturation (Percentage, %) will be measured using an oximeter.
|
Baseline and 8 week follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Motorinen toiminta
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCTAFD24 23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data availability to external researchers is restricted to related project proposals upon request to the PI.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .