Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Isoinertial Training in Patients With COPD (ISTrainingCOPD)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: David Murcia-Lesmes, PhD, Universidad Manuela Beltrán

Effect of Isoinertial Training on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomized Controlled Clinical Trial

Isoinertial training is emerging as a potentially effective strategy to improve strength and functionality in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), due to its influence on muscle mass and neuromuscular efficiency. COPD is characterized by systemic alterations, including peripheral muscle dysfunction; which contributes to patient functional limitation, and reduces patients' quality of life. Isoinertial training may improve the physiological response to effort, and also promote functional performance in this population. Hence, the aim of this study is to evaluate the effect of an isoinertial training program on muscle strength and functional capacity in patients with COPD during an 8-week intervention.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To assess the effects of an isoinertial training programme on muscle strength and functional capacity in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), in a randomized controlled clinical trial. Thirty participants diagnosed with moderate to severe COPD, over 50 years (50% men, 50% women), will be included to analyze possible differences in the training response compared to the control group. Participants will sign the informed consent and randomly assign to the intervention or control group. The intervention consists in a supervised isoinertial training program, while the control group will continue with the usual pulmonary rehabilitation program. Patients will be subjected to an initial assessment that include the application of tests of functional capacity, muscle strength, as well as clinical parameters and sociodemographic characteristics. The intervention will last 8 weeks, with a frequency of 2 to 3 sessions per week. The training program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs, using a isoinertial device with controlled load progression.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Bogotá, DC
      • Bogotá, Bogotá, DC, Kolumbia, 110231
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Manuela Beltrán
        • Główny śledczy:
          • David Murcia-Lesmes, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Edwin Fernando Gutiérrez-Reyes, MSc
    • Ibagué
      • Ibague, Ibagué, Kolumbia, 730006
        • Rekrutacyjny
        • Pulsar Unidad de Neumologia y Rehabilitación Pulmonar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • People between 50 - 80 years of age diagnosed with moderate or severe COPD
  • No acute exacerbations in the last 4 weeks
  • Sufficient functional capacity to exercise
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of neurological, musculoskeletal, or cardiovascular diseases that significantly limit exercise performance or compromise participant safety; including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, severe osteoarthritis, stroke sequelae, or Parkinson's disease.
  • Contraindications to exercise participation according to medical evaluation.
  • Recent surgeries in the past 3 months
  • Simultaneous participation in other exercise programs
  • Cognitive disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supervised isoinertial training
Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
Urządzenie: Isoinertial training

Supervised isoinertial training:

  • Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
  • The intervention will have a frequency of 2 to 3 weekly sessions
  • The program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs using a isoinertial device
  • The training load will be progressive to each participant and adjusted according to the individual response.
  • The program will be carried out in combination with usual pulmonary rehabilitation care.
Aktywny komparator: Traditional rehabilitation

Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program

  • The usual recommendations for physical activity and clinical follow-up will be maintained
  • No isoinertial training
Inny: Traditional rehabilitation (control group)

Traditional treatment (control group)

  • Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program during 8 weeks with a frequency of 2-3 sessions per week.
  • This program includes low- to moderate-intensity aerobic exercise, joint mobility activities and general strengthening exercises using conventional resources according to the clinic's rehabilitation protocol.
  • No isoinertial training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in upper limb muscle strength using the Hand Grip Test (HGT)
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
Manual grip strength will be evaluated by dynamometry, as an indicator of peripheral muscle strength in patients with COPD.
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional capacity by 6-minute walk test (6MWT)
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
The distance covered for 6 minutes will be evaluated as an indicator of exercise tolerance and functional capacity.
Baseline and 8-week follow-up
Lower limb functional performance
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
The number of repetitions performed in 30 seconds will be recorded as an indicator of functional strength-endurance in the lower limbs
Baseline and 8-week follow-up
Change in functional mobility using the Timed Up and Go Test (TUG)
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
The time needed to get up from a chair, walk, turn and sit down again will be measured, as an indicator of mobility and functional risk.
Baseline and 8-week follow-up
Change in muscle quality index (MQI)
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
Muscle quality will be estimated using the MQI, which evaluates the muscle power of the lower limbs considering leg length, body mass, gravitational acceleration and time required to complete 10 sit-to-stand repetitions
Baseline and 8-week follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in functional performance using 5 Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
Time required to perform 5 repetitions of standing and sitting will be measured, as a complementary indicator of lower limb function
Baseline and 8-week follow-up
Change in health-related quality of life through The Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
The SGRQ will be applied to assess the symptoms, activity and impact of the respiratory disease. This score ranges from 0 to 100 points, a higher score indicates poor health.
Baseline and 8-week follow-up
Changes in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
Body mass index (BMI) will be assessed to characterize participants' anthropometric status. BMI will be calculated as body weight divided by height squared and expressed in kilograms per square meter (kg/m^2).
Baseline and 8-week follow-up
Changes in heart rate
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
Heart rate (bpm) will be measured using an automatic monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in blood pressure
Ramy czasowe: Baseline and 8-week follow-up
Diastolic and systolic blood pressure (mmHg) will be measured using a blood pressure monitor
Baseline and 8-week follow-up
Changes in oxygen saturation (SpO2)
Ramy czasowe: Baseline and 8 week follow-up
Oxygen saturation (Percentage, %) will be measured using an oximeter.
Baseline and 8 week follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Manuela Beltrán

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCTAFD24 23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Data availability to external researchers is restricted to related project proposals upon request to the PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj