- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07605117
Isoinertial Training in Patients With COPD (ISTrainingCOPD)
26 maggio 2026 aggiornato da: David Murcia-Lesmes, PhD, Universidad Manuela Beltrán
Effect of Isoinertial Training on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomized Controlled Clinical Trial
Isoinertial training is emerging as a potentially effective strategy to improve strength and functionality in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), due to its influence on muscle mass and neuromuscular efficiency.
COPD is characterized by systemic alterations, including peripheral muscle dysfunction; which contributes to patient functional limitation, and reduces patients' quality of life.
Isoinertial training may improve the physiological response to effort, and also promote functional performance in this population.
Hence, the aim of this study is to evaluate the effect of an isoinertial training program on muscle strength and functional capacity in patients with COPD during an 8-week intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To assess the effects of an isoinertial training programme on muscle strength and functional capacity in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), in a randomized controlled clinical trial.
Thirty participants diagnosed with moderate to severe COPD, over 50 years (50% men, 50% women), will be included to analyze possible differences in the training response compared to the control group.
Participants will sign the informed consent and randomly assign to the intervention or control group.
The intervention consists in a supervised isoinertial training program, while the control group will continue with the usual pulmonary rehabilitation program.
Patients will be subjected to an initial assessment that include the application of tests of functional capacity, muscle strength, as well as clinical parameters and sociodemographic characteristics.
The intervention will last 8 weeks, with a frequency of 2 to 3 sessions per week.
The training program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs, using a isoinertial device with controlled load progression.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Murcia-Lesmes, PhD
- Numero di telefono: +571 5460600
- Email: david.murcia@docentes.umb.edu.co
Luoghi di studio
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Bogotá, DC
-
Bogotá, Bogotá, DC, Colombia, 110231
- Reclutamento
- Universidad Manuela Beltrán
-
Investigatore principale:
- David Murcia-Lesmes, PhD
-
Sub-investigatore:
- Edwin Fernando Gutiérrez-Reyes, MSc
-
-
Ibagué
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Ibague, Ibagué, Colombia, 730006
- Reclutamento
- Pulsar Unidad de Neumologia y Rehabilitación Pulmonar
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- People between 50 - 80 years of age diagnosed with moderate or severe COPD
- No acute exacerbations in the last 4 weeks
- Sufficient functional capacity to exercise
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of neurological, musculoskeletal, or cardiovascular diseases that significantly limit exercise performance or compromise participant safety; including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, severe osteoarthritis, stroke sequelae, or Parkinson's disease.
- Contraindications to exercise participation according to medical evaluation.
- Recent surgeries in the past 3 months
- Simultaneous participation in other exercise programs
- Cognitive disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supervised isoinertial training
Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
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Supervised isoinertial training:
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Comparatore attivo: Traditional rehabilitation
Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program
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Traditional treatment (control group)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in upper limb muscle strength using the Hand Grip Test (HGT)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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Manual grip strength will be evaluated by dynamometry, as an indicator of peripheral muscle strength in patients with COPD.
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Baseline and 8-week follow-up
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Change in functional capacity by 6-minute walk test (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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The distance covered for 6 minutes will be evaluated as an indicator of exercise tolerance and functional capacity.
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Baseline and 8-week follow-up
|
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Lower limb functional performance
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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The number of repetitions performed in 30 seconds will be recorded as an indicator of functional strength-endurance in the lower limbs
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Baseline and 8-week follow-up
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Change in functional mobility using the Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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The time needed to get up from a chair, walk, turn and sit down again will be measured, as an indicator of mobility and functional risk.
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Baseline and 8-week follow-up
|
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Change in muscle quality index (MQI)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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Muscle quality will be estimated using the MQI, which evaluates the muscle power of the lower limbs considering leg length, body mass, gravitational acceleration and time required to complete 10 sit-to-stand repetitions
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Baseline and 8-week follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in functional performance using 5 Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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Time required to perform 5 repetitions of standing and sitting will be measured, as a complementary indicator of lower limb function
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Baseline and 8-week follow-up
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Change in health-related quality of life through The Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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The SGRQ will be applied to assess the symptoms, activity and impact of the respiratory disease.
This score ranges from 0 to 100 points, a higher score indicates poor health.
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Baseline and 8-week follow-up
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Changes in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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Body mass index (BMI) will be assessed to characterize participants' anthropometric status.
BMI will be calculated as body weight divided by height squared and expressed in kilograms per square meter (kg/m^2).
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Baseline and 8-week follow-up
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Changes in heart rate
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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Heart rate (bpm) will be measured using an automatic monitor
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Baseline and 8-week follow-up
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Changes in blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and 8-week follow-up
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Diastolic and systolic blood pressure (mmHg) will be measured using a blood pressure monitor
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Baseline and 8-week follow-up
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Changes in oxygen saturation (SpO2)
Lasso di tempo: Baseline and 8 week follow-up
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Oxygen saturation (Percentage, %) will be measured using an oximeter.
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Baseline and 8 week follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
25 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie polmonari
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Attività motoria
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Gruppi di controllo
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCTAFD24 23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Data availability to external researchers is restricted to related project proposals upon request to the PI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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