- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07605117
Isoinertial Training in Patients With COPD (ISTrainingCOPD)
26 mei 2026 bijgewerkt door: David Murcia-Lesmes, PhD, Universidad Manuela Beltrán
Effect of Isoinertial Training on Muscle Strength and Functional Capacity in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Randomized Controlled Clinical Trial
Isoinertial training is emerging as a potentially effective strategy to improve strength and functionality in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), due to its influence on muscle mass and neuromuscular efficiency.
COPD is characterized by systemic alterations, including peripheral muscle dysfunction; which contributes to patient functional limitation, and reduces patients' quality of life.
Isoinertial training may improve the physiological response to effort, and also promote functional performance in this population.
Hence, the aim of this study is to evaluate the effect of an isoinertial training program on muscle strength and functional capacity in patients with COPD during an 8-week intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To assess the effects of an isoinertial training programme on muscle strength and functional capacity in older people diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), in a randomized controlled clinical trial.
Thirty participants diagnosed with moderate to severe COPD, over 50 years (50% men, 50% women), will be included to analyze possible differences in the training response compared to the control group.
Participants will sign the informed consent and randomly assign to the intervention or control group.
The intervention consists in a supervised isoinertial training program, while the control group will continue with the usual pulmonary rehabilitation program.
Patients will be subjected to an initial assessment that include the application of tests of functional capacity, muscle strength, as well as clinical parameters and sociodemographic characteristics.
The intervention will last 8 weeks, with a frequency of 2 to 3 sessions per week.
The training program will include exercises aimed at strengthening the upper and lower limbs, using a isoinertial device with controlled load progression.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Murcia-Lesmes, PhD
- Telefoonnummer: +571 5460600
- E-mail: david.murcia@docentes.umb.edu.co
Studie Locaties
-
-
Bogotá, DC
-
Bogotá, Bogotá, DC, Colombia, 110231
- Werving
- Universidad Manuela Beltrán
-
Hoofdonderzoeker:
- David Murcia-Lesmes, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Edwin Fernando Gutiérrez-Reyes, MSc
-
-
Ibagué
-
Ibague, Ibagué, Colombia, 730006
- Werving
- Pulsar Unidad de Neumologia y Rehabilitación Pulmonar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- People between 50 - 80 years of age diagnosed with moderate or severe COPD
- No acute exacerbations in the last 4 weeks
- Sufficient functional capacity to exercise
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of neurological, musculoskeletal, or cardiovascular diseases that significantly limit exercise performance or compromise participant safety; including uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, unstable angina, severe osteoarthritis, stroke sequelae, or Parkinson's disease.
- Contraindications to exercise participation according to medical evaluation.
- Recent surgeries in the past 3 months
- Simultaneous participation in other exercise programs
- Cognitive disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supervised isoinertial training
Participants will perform a supervised isoinertial training program during 8 weeks of follow-up
|
Supervised isoinertial training:
|
|
Actieve vergelijker: Traditional rehabilitation
Participants involved in the usual pulmonary rehabilitation program
|
Traditional treatment (control group)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in upper limb muscle strength using the Hand Grip Test (HGT)
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
Manual grip strength will be evaluated by dynamometry, as an indicator of peripheral muscle strength in patients with COPD.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in functional capacity by 6-minute walk test (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
The distance covered for 6 minutes will be evaluated as an indicator of exercise tolerance and functional capacity.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Lower limb functional performance
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
The number of repetitions performed in 30 seconds will be recorded as an indicator of functional strength-endurance in the lower limbs
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in functional mobility using the Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
The time needed to get up from a chair, walk, turn and sit down again will be measured, as an indicator of mobility and functional risk.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in muscle quality index (MQI)
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
Muscle quality will be estimated using the MQI, which evaluates the muscle power of the lower limbs considering leg length, body mass, gravitational acceleration and time required to complete 10 sit-to-stand repetitions
|
Baseline and 8-week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in functional performance using 5 Times Sit-to-Stand Test (5STS)
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
Time required to perform 5 repetitions of standing and sitting will be measured, as a complementary indicator of lower limb function
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Change in health-related quality of life through The Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
The SGRQ will be applied to assess the symptoms, activity and impact of the respiratory disease.
This score ranges from 0 to 100 points, a higher score indicates poor health.
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
Body mass index (BMI) will be assessed to characterize participants' anthropometric status.
BMI will be calculated as body weight divided by height squared and expressed in kilograms per square meter (kg/m^2).
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in heart rate
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
Heart rate (bpm) will be measured using an automatic monitor
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in blood pressure
Tijdsspanne: Baseline and 8-week follow-up
|
Diastolic and systolic blood pressure (mmHg) will be measured using a blood pressure monitor
|
Baseline and 8-week follow-up
|
|
Changes in oxygen saturation (SpO2)
Tijdsspanne: Baseline and 8 week follow-up
|
Oxygen saturation (Percentage, %) will be measured using an oximeter.
|
Baseline and 8 week follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Longziekten
- Longziekte, chronisch obstructief
- Motorische activiteit
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- DCTAFD24 23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data availability to external researchers is restricted to related project proposals upon request to the PI.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .