Testing a Registry-Based Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up in Rheumatic Heart Disease Screening in Uganda (SHIELD 2)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Developing and Testing a Registry-Enabled Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up Between Screening and Confirmation of Rheumatic Heart Disease in Uganda
This study aims to improve follow-up care after positive rheumatic heart disease (RHD) screening in Northern Uganda.
It will identify barriers and co-develop an enhanced ACT+ strategy, then evaluate its effectiveness in increasing linkage to confirmatory echocardiography, along with its adoption, acceptability, and feasibility.
Secondary outcomes include time to diagnosis, initiation of treatment, and factors influencing implementation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabella Brigham
- Puhelinnumero: 513-517-1307
- Sähköposti: isabella.aspromonte@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jafes Pulle
- Puhelinnumero: 0784936334
- Sähköposti: jpulle@rrcuganda.org
-
Päätutkija:
- Jafes Pulles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria: Community Members
- 18 years of age or older
- Received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months OR parent/legal guardian of a minor who received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months
Inclusion Criteria: Providers
- Employed at an ADUNU-participating facility or confirmatory echo facilities at the time of study
- Holds a designated ADUNU role (nurse screener, confirmatory provider, or referral support staff) or is involved in RHD screening, diagnosis or care
- Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English
Inclusion Criteria: Regional RHT ACT Nurse Coordinator
- Employed as a Regional ACT Nurse at the time of study
- Has familiarity with ADUNU program
- Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English
Inclusion Criteria: District Health Office Team Members and District RHD Focal Persons
- Employed at District Health Office within an ADUNU-participating district
- Has familiarity with ADUNU program
- Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English
Exclusion Criteria:
- No formal exclusion criteria beyond inability to provide informed consent. Individuals with significant cognitive or communication impairment precluding interview participation will not be enrolled.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Inspiration/Discovery (1A)
Semi-structured qualitative interviews with screen-positive community members (or parents/guardians of community members) and ADUNU providers to characterize multilevel barriers and facilitators.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ideation/Design (1B)
A structured participatory design workshop with a 15-member HCD expert panel, followed by iterative co-design sessions to produce finalized ACT+ features and workflows.
|
|
|
Active Comparator: Healthcare Facilities will receive ACT+ Intervention
The ACT+ strategy consists of three coordinated, registry-enabled implementation components co-designed and refined through the Aim 1 HCD process. Component 1: Digitized Pre-Confirmation Registry Entry and Patient Tracking ACT+ will enable entry of screen-positive individuals into the ACT registry at the time of positive screen (prior to confirmatory diagnosis). Component 2: Patient Tracing and Reminder System ACT+ will support automated and semi-automated outreach to screen-positive who have not yet completed confirmatory echocardiography. Component 3: Audit and Feedback for Providers and Facilities ACT+ dashboards will provide facility-level, real-time feedback on LTFU rates, confirmation completion, and the screening-to-SAP initiation cascade. |
The Active Community Case Management Tool (ACT) is a cloud-based, dynamic RHD case management tool developed by CCHMC in partnership with global stakeholders, including UHI and the RRCU.
ACT provides real-time data on patient status, clinical outcomes, and care processes, supporting both individual patient management (electronic medical record functions) and system-level quality improvement (registry and dashboard functions).
|
|
Ei väliintuloa: Control: Standard of Care
Facilities in the control arm will continue current standard ADUNU practice: screen-positive individuals receive verbal and written referral information to one of three confirmatory sites immediately following screening.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Facility-level linkage to confirmation rate
Aikaikkuna: 9 months
|
The proportion of individuals with a positive ADUNU screening result who complete confirmatory echocardiography within the 9-month intervention period.
|
9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time (days) from positive screen to confirmatory echocardiography
Aikaikkuna: 9 months
|
% providers entering >90% of screening records OR completing all monthly outreach activities
|
9 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .