Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Testing a Registry-Based Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up in Rheumatic Heart Disease Screening in Uganda (SHIELD 2)

10 juillet 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Developing and Testing a Registry-Enabled Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up Between Screening and Confirmation of Rheumatic Heart Disease in Uganda

This study aims to improve follow-up care after positive rheumatic heart disease (RHD) screening in Northern Uganda. It will identify barriers and co-develop an enhanced ACT+ strategy, then evaluate its effectiveness in increasing linkage to confirmatory echocardiography, along with its adoption, acceptability, and feasibility. Secondary outcomes include time to diagnosis, initiation of treatment, and factors influencing implementation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Uganda Heart Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jafes Pulles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria: Community Members

  • 18 years of age or older
  • Received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months OR parent/legal guardian of a minor who received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months

Inclusion Criteria: Providers

  • Employed at an ADUNU-participating facility or confirmatory echo facilities at the time of study
  • Holds a designated ADUNU role (nurse screener, confirmatory provider, or referral support staff) or is involved in RHD screening, diagnosis or care
  • Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English

Inclusion Criteria: Regional RHT ACT Nurse Coordinator

  • Employed as a Regional ACT Nurse at the time of study
  • Has familiarity with ADUNU program
  • Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English

Inclusion Criteria: District Health Office Team Members and District RHD Focal Persons

  • Employed at District Health Office within an ADUNU-participating district
  • Has familiarity with ADUNU program
  • Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English

Exclusion Criteria:

  • No formal exclusion criteria beyond inability to provide informed consent. Individuals with significant cognitive or communication impairment precluding interview participation will not be enrolled.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Inspiration/Discovery (1A)
Semi-structured qualitative interviews with screen-positive community members (or parents/guardians of community members) and ADUNU providers to characterize multilevel barriers and facilitators.
Aucune intervention: Ideation/Design (1B)
A structured participatory design workshop with a 15-member HCD expert panel, followed by iterative co-design sessions to produce finalized ACT+ features and workflows.
Comparateur actif: Healthcare Facilities will receive ACT+ Intervention

The ACT+ strategy consists of three coordinated, registry-enabled implementation components co-designed and refined through the Aim 1 HCD process.

Component 1: Digitized Pre-Confirmation Registry Entry and Patient Tracking ACT+ will enable entry of screen-positive individuals into the ACT registry at the time of positive screen (prior to confirmatory diagnosis).

Component 2: Patient Tracing and Reminder System ACT+ will support automated and semi-automated outreach to screen-positive who have not yet completed confirmatory echocardiography.

Component 3: Audit and Feedback for Providers and Facilities ACT+ dashboards will provide facility-level, real-time feedback on LTFU rates, confirmation completion, and the screening-to-SAP initiation cascade.
Autre: The ACT+ Strategy
The Active Community Case Management Tool (ACT) is a cloud-based, dynamic RHD case management tool developed by CCHMC in partnership with global stakeholders, including UHI and the RRCU. ACT provides real-time data on patient status, clinical outcomes, and care processes, supporting both individual patient management (electronic medical record functions) and system-level quality improvement (registry and dashboard functions).
Aucune intervention: Control: Standard of Care
Facilities in the control arm will continue current standard ADUNU practice: screen-positive individuals receive verbal and written referral information to one of three confirmatory sites immediately following screening.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facility-level linkage to confirmation rate
Délai: 9 months
The proportion of individuals with a positive ADUNU screening result who complete confirmatory echocardiography within the 9-month intervention period.
9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time (days) from positive screen to confirmatory echocardiography
Délai: 9 months
% providers entering >90% of screening records OR completing all monthly outreach activities
9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

Uganda Heart Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Première publication (Réel)

26 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-0306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner