Testing a Registry-Based Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up in Rheumatic Heart Disease Screening in Uganda (SHIELD 2)
10 juli 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Developing and Testing a Registry-Enabled Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up Between Screening and Confirmation of Rheumatic Heart Disease in Uganda
This study aims to improve follow-up care after positive rheumatic heart disease (RHD) screening in Northern Uganda.
It will identify barriers and co-develop an enhanced ACT+ strategy, then evaluate its effectiveness in increasing linkage to confirmatory echocardiography, along with its adoption, acceptability, and feasibility.
Secondary outcomes include time to diagnosis, initiation of treatment, and factors influencing implementation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Isabella Brigham
- Telefonnummer: 513-517-1307
- E-post: isabella.aspromonte@cchmc.org
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
Kontakt:
- Jafes Pulle
- Telefonnummer: 0784936334
- E-post: jpulle@rrcuganda.org
-
Huvudutredare:
- Jafes Pulles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria: Community Members
- 18 years of age or older
- Received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months OR parent/legal guardian of a minor who received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months
Inclusion Criteria: Providers
- Employed at an ADUNU-participating facility or confirmatory echo facilities at the time of study
- Holds a designated ADUNU role (nurse screener, confirmatory provider, or referral support staff) or is involved in RHD screening, diagnosis or care
- Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English
Inclusion Criteria: Regional RHT ACT Nurse Coordinator
- Employed as a Regional ACT Nurse at the time of study
- Has familiarity with ADUNU program
- Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English
Inclusion Criteria: District Health Office Team Members and District RHD Focal Persons
- Employed at District Health Office within an ADUNU-participating district
- Has familiarity with ADUNU program
- Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English
Exclusion Criteria:
- No formal exclusion criteria beyond inability to provide informed consent. Individuals with significant cognitive or communication impairment precluding interview participation will not be enrolled.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inspiration/Discovery (1A)
Semi-structured qualitative interviews with screen-positive community members (or parents/guardians of community members) and ADUNU providers to characterize multilevel barriers and facilitators.
|
|
|
Inget ingripande: Ideation/Design (1B)
A structured participatory design workshop with a 15-member HCD expert panel, followed by iterative co-design sessions to produce finalized ACT+ features and workflows.
|
|
|
Aktiv komparator: Healthcare Facilities will receive ACT+ Intervention
The ACT+ strategy consists of three coordinated, registry-enabled implementation components co-designed and refined through the Aim 1 HCD process. Component 1: Digitized Pre-Confirmation Registry Entry and Patient Tracking ACT+ will enable entry of screen-positive individuals into the ACT registry at the time of positive screen (prior to confirmatory diagnosis). Component 2: Patient Tracing and Reminder System ACT+ will support automated and semi-automated outreach to screen-positive who have not yet completed confirmatory echocardiography. Component 3: Audit and Feedback for Providers and Facilities ACT+ dashboards will provide facility-level, real-time feedback on LTFU rates, confirmation completion, and the screening-to-SAP initiation cascade. |
The Active Community Case Management Tool (ACT) is a cloud-based, dynamic RHD case management tool developed by CCHMC in partnership with global stakeholders, including UHI and the RRCU.
ACT provides real-time data on patient status, clinical outcomes, and care processes, supporting both individual patient management (electronic medical record functions) and system-level quality improvement (registry and dashboard functions).
|
|
Inget ingripande: Control: Standard of Care
Facilities in the control arm will continue current standard ADUNU practice: screen-positive individuals receive verbal and written referral information to one of three confirmatory sites immediately following screening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Facility-level linkage to confirmation rate
Tidsram: 9 months
|
The proportion of individuals with a positive ADUNU screening result who complete confirmatory echocardiography within the 9-month intervention period.
|
9 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time (days) from positive screen to confirmatory echocardiography
Tidsram: 9 months
|
% providers entering >90% of screening records OR completing all monthly outreach activities
|
9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Första postat (Faktisk)
26 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-0306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .