Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testing a Registry-Based Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up in Rheumatic Heart Disease Screening in Uganda (SHIELD 2)

19. května 2026 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Developing and Testing a Registry-Enabled Strategy (ACT+) to Reduce Loss to Follow-Up Between Screening and Confirmation of Rheumatic Heart Disease in Uganda

This study aims to improve follow-up care after positive rheumatic heart disease (RHD) screening in Northern Uganda. It will identify barriers and co-develop an enhanced ACT+ strategy, then evaluate its effectiveness in increasing linkage to confirmatory echocardiography, along with its adoption, acceptability, and feasibility. Secondary outcomes include time to diagnosis, initiation of treatment, and factors influencing implementation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Heart Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jafes Pulles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria: Community Members

  • 18 years of age or older
  • Received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months OR parent/legal guardian of a minor who received a positive ADUNU echocardiographic screening result within the past 24 months

Inclusion Criteria: Providers

  • Employed at an ADUNU-participating facility or confirmatory echo facilities at the time of study
  • Holds a designated ADUNU role (nurse screener, confirmatory provider, or referral support staff) or is involved in RHD screening, diagnosis or care
  • Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English

Inclusion Criteria: Regional RHT ACT Nurse Coordinator

  • Employed as a Regional ACT Nurse at the time of study
  • Has familiarity with ADUNU program
  • Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English

Inclusion Criteria: District Health Office Team Members and District RHD Focal Persons

  • Employed at District Health Office within an ADUNU-participating district
  • Has familiarity with ADUNU program
  • Ability to provide informed consent in Acholi, Luo, or English

Exclusion Criteria:

  • No formal exclusion criteria beyond inability to provide informed consent. Individuals with significant cognitive or communication impairment precluding interview participation will not be enrolled.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Inspiration/Discovery (1A)
Semi-structured qualitative interviews with screen-positive community members (or parents/guardians of community members) and ADUNU providers to characterize multilevel barriers and facilitators.
Žádný zásah: Ideation/Design (1B)
A structured participatory design workshop with a 15-member HCD expert panel, followed by iterative co-design sessions to produce finalized ACT+ features and workflows.
Aktivní komparátor: Healthcare Facilities will receive ACT+ Intervention

The ACT+ strategy consists of three coordinated, registry-enabled implementation components co-designed and refined through the Aim 1 HCD process.

Component 1: Digitized Pre-Confirmation Registry Entry and Patient Tracking ACT+ will enable entry of screen-positive individuals into the ACT registry at the time of positive screen (prior to confirmatory diagnosis).

Component 2: Patient Tracing and Reminder System ACT+ will support automated and semi-automated outreach to screen-positive who have not yet completed confirmatory echocardiography.

Component 3: Audit and Feedback for Providers and Facilities ACT+ dashboards will provide facility-level, real-time feedback on LTFU rates, confirmation completion, and the screening-to-SAP initiation cascade.
Jiný: The ACT+ Strategy
The Active Community Case Management Tool (ACT) is a cloud-based, dynamic RHD case management tool developed by CCHMC in partnership with global stakeholders, including UHI and the RRCU. ACT provides real-time data on patient status, clinical outcomes, and care processes, supporting both individual patient management (electronic medical record functions) and system-level quality improvement (registry and dashboard functions).
Žádný zásah: Control: Standard of Care
Facilities in the control arm will continue current standard ADUNU practice: screen-positive individuals receive verbal and written referral information to one of three confirmatory sites immediately following screening.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Facility-level linkage to confirmation rate
Časové okno: 9 months
The proportion of individuals with a positive ADUNU screening result who complete confirmatory echocardiography within the 9-month intervention period.
9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time (days) from positive screen to confirmatory echocardiography
Časové okno: 9 months
% providers entering >90% of screening records OR completing all monthly outreach activities
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Uganda Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatické onemocnění srdce

Klinické studie na The ACT+ Strategy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit