Socket Preservation Using Autogenous Dentin (SPAD)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Ostrava
Socket Preservation After Tooth Extraction Using Autogenous Dentin in Comparison With Other Techniques
Tooth extraction leads to a substantial reduction in alveolar bone volume, with up to 25% loss within the first year and up to 40-60% within three years.
This prospective randomized clinical study aims to compare four commonly used methods of alveolar ridge preservation, evaluating their effectiveness in maintaining bone volume for later prosthetic or implant rehabilitation.
Alveolar dimensions will be measured using calibrated CBCT imaging pre-extraction and at six months post-extraction.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
The study evaluates four different approaches to alveolar ridge preservation after tooth extraction.
Eligible patients aged 18-70 years will undergo minimally traumatic extraction.
Four treatment modalities will be compared: 1) Spontaneous healing secured with a stitch (control group), 2) Application of collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) secured with a stitch, 3) Application of a tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic) covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
4) Application of autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
Alveolar ridge dimensions will be measured on CBCT before extraction and again after six months.
Primary outcomes include the absolute and relative change in ridge width and height at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the highest point of the alveolar bone as per Del Canto-Díaz, 2019.
Patient factors (periodontal biotype, soft tissue phenotype, and vestibular thickness of the alveolar bone) will be recorded to allow subgroup analysis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petr Jalůvka, MDDr.
- Puhelinnumero: +420 596 623 518
- Sähköposti: petr.jaluvka@osu.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- Rekrytointi
- University Hospital Ostrava
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Starosta, Assoc. Prof. MUDr., Ph.D.
- Sähköposti: martin.starosta@osu.cz
-
Päätutkija:
- Petr Jalůvka, MDDr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-70 years
- no active periodontitis
- signed informed consent with participation in the study
- need for extraction of teeth other than third molars
- patients requesting only standard/reimbursed care
Exclusion Criteria:
- drug or alcohol abuse
- ongoing chemotherapy
- ongoing radiotherapy
- pregnancy
- ongoing treatment of osteoporosis or other biological treatment with MRONJ risk
- low compliance
- patients asking for premium care
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Spontaneous healing secured with a stitch (control group)
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
|
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
|
|
Kokeellinen: Colagen sponge
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
|
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
|
|
Kokeellinen: Tricalcium phosphate xenograft
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
|
Kokeellinen: Autogenous dentin
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolar bone width
Aikaikkuna: 6 months
|
Absolute and relative change in the alveolar bone width at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the alveolar crest measured from CBCT imagery.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Starosta, Assoc. Prof., University of Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yuceer-Cetiner E, Ozkan N, Onger ME. Effect of Autogenous Dentin Graft on New Bone Formation. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1354-1360. doi: 10.1097/SCS.0000000000007403.
- Lopez Sacristan H, Del Canto Pingarron M, Alobera Gracia MA, de Elio Oliveros J, Diaz Pedrero R, Seco-Calvo J. Use of autologous tooth-derived material as a graft in the post-extraction socket. Split-mouth study with radiological and histological analysis. BMC Oral Health. 2024 Jul 23;24(1):832. doi: 10.1186/s12903-024-04576-0.
- Isola G, Santonocito S, Di Tommasi S, Torrisi S, Iorio-Siciliano V, Caltabiano R, Ramaglia L, Torrisi P. Use of Autogenous Tooth-Derived Mineralized Dentin Matrix in the Alveolar Ridge Preservation Technique: Clinical and Histologic Evaluation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Jul-Aug;42(4):497-504. doi: 10.11607/prd.6170.
- Yang F, Ruan Y, Bai X, Li Q, Tang X, Chen J, Chen Y, Wang L. Alveolar ridge preservation in sockets with severe periodontal destruction using autogenous partially demineralized dentin matrix: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Dec;25(6):1019-1032. doi: 10.1111/cid.13247. Epub 2023 Jul 16.
- Hussain AA, Al-Quisi AF, Abdulkareem AA. Efficacy of Autogenous Dentin Biomaterial on Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial. Biomed Res Int. 2023 Dec 27;2023:7932432. doi: 10.1155/2023/7932432. eCollection 2023.
- Del Canto-Diaz A, de Elio-Oliveros J, Del Canto-Diaz M, Alobera-Gracia MA, Del Canto-Pingarron M, Martinez-Gonzalez JM. Use of autologous tooth-derived graft material in the post-extraction dental socket. Pilot study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Jan 1;24(1):e53-e60. doi: 10.4317/medoral.22536.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .