Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Socket Preservation Using Autogenous Dentin (SPAD)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Ostrava

Socket Preservation After Tooth Extraction Using Autogenous Dentin in Comparison With Other Techniques

Tooth extraction leads to a substantial reduction in alveolar bone volume, with up to 25% loss within the first year and up to 40-60% within three years. This prospective randomized clinical study aims to compare four commonly used methods of alveolar ridge preservation, evaluating their effectiveness in maintaining bone volume for later prosthetic or implant rehabilitation. Alveolar dimensions will be measured using calibrated CBCT imaging pre-extraction and at six months post-extraction.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study evaluates four different approaches to alveolar ridge preservation after tooth extraction. Eligible patients aged 18-70 years will undergo minimally traumatic extraction. Four treatment modalities will be compared: 1) Spontaneous healing secured with a stitch (control group), 2) Application of collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) secured with a stitch, 3) Application of a tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic) covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch. 4) Application of autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch. Alveolar ridge dimensions will be measured on CBCT before extraction and again after six months. Primary outcomes include the absolute and relative change in ridge width and height at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the highest point of the alveolar bone as per Del Canto-Díaz, 2019. Patient factors (periodontal biotype, soft tissue phenotype, and vestibular thickness of the alveolar bone) will be recorded to allow subgroup analysis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Ostrava, Czechy, 70852
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Petr Jalůvka, MDDr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-70 years
  • no active periodontitis
  • signed informed consent with participation in the study
  • need for extraction of teeth other than third molars
  • patients requesting only standard/reimbursed care

Exclusion Criteria:

  • drug or alcohol abuse
  • ongoing chemotherapy
  • ongoing radiotherapy
  • pregnancy
  • ongoing treatment of osteoporosis or other biological treatment with MRONJ risk
  • low compliance
  • patients asking for premium care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spontaneous healing secured with a stitch (control group)
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
Procedura: Tooth extraction left to heal spontaneously
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
Eksperymentalny: Colagen sponge
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
Procedura: Tooth extraction plus collagen sponge
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
Eksperymentalny: Tricalcium phosphate xenograft
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
Procedura: Tooth extraction plus tricalcium phosphate
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
Eksperymentalny: Autogenous dentin
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
Procedura: Tooth extraction plus autogenous dentin
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alveolar bone width
Ramy czasowe: 6 months
Absolute and relative change in the alveolar bone width at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the alveolar crest measured from CBCT imagery.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ostrava

Współpracownicy

University Hospital Ostrava
Private dental practice Jalůvka

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Starosta, Assoc. Prof., University of Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj