Socket Preservation Using Autogenous Dentin (SPAD)
20 mai 2026 mis à jour par: University of Ostrava
Socket Preservation After Tooth Extraction Using Autogenous Dentin in Comparison With Other Techniques
Tooth extraction leads to a substantial reduction in alveolar bone volume, with up to 25% loss within the first year and up to 40-60% within three years.
This prospective randomized clinical study aims to compare four commonly used methods of alveolar ridge preservation, evaluating their effectiveness in maintaining bone volume for later prosthetic or implant rehabilitation.
Alveolar dimensions will be measured using calibrated CBCT imaging pre-extraction and at six months post-extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
The study evaluates four different approaches to alveolar ridge preservation after tooth extraction.
Eligible patients aged 18-70 years will undergo minimally traumatic extraction.
Four treatment modalities will be compared: 1) Spontaneous healing secured with a stitch (control group), 2) Application of collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) secured with a stitch, 3) Application of a tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic) covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
4) Application of autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
Alveolar ridge dimensions will be measured on CBCT before extraction and again after six months.
Primary outcomes include the absolute and relative change in ridge width and height at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the highest point of the alveolar bone as per Del Canto-Díaz, 2019.
Patient factors (periodontal biotype, soft tissue phenotype, and vestibular thickness of the alveolar bone) will be recorded to allow subgroup analysis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petr Jalůvka, MDDr.
- Numéro de téléphone: +420 596 623 518
- E-mail: petr.jaluvka@osu.cz
Lieux d'étude
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-
Ostrava, Tchéquie, 70852
- Recrutement
- University Hospital Ostrava
-
Contact:
- Martin Starosta, Assoc. Prof. MUDr., Ph.D.
- E-mail: martin.starosta@osu.cz
-
Chercheur principal:
- Petr Jalůvka, MDDr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- 18-70 years
- no active periodontitis
- signed informed consent with participation in the study
- need for extraction of teeth other than third molars
- patients requesting only standard/reimbursed care
Exclusion Criteria:
- drug or alcohol abuse
- ongoing chemotherapy
- ongoing radiotherapy
- pregnancy
- ongoing treatment of osteoporosis or other biological treatment with MRONJ risk
- low compliance
- patients asking for premium care
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Spontaneous healing secured with a stitch (control group)
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
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Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
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Expérimental: Colagen sponge
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
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Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
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Expérimental: Tricalcium phosphate xenograft
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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Expérimental: Autogenous dentin
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alveolar bone width
Délai: 6 months
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Absolute and relative change in the alveolar bone width at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the alveolar crest measured from CBCT imagery.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Starosta, Assoc. Prof., University of Ostrava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yuceer-Cetiner E, Ozkan N, Onger ME. Effect of Autogenous Dentin Graft on New Bone Formation. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1354-1360. doi: 10.1097/SCS.0000000000007403.
- Lopez Sacristan H, Del Canto Pingarron M, Alobera Gracia MA, de Elio Oliveros J, Diaz Pedrero R, Seco-Calvo J. Use of autologous tooth-derived material as a graft in the post-extraction socket. Split-mouth study with radiological and histological analysis. BMC Oral Health. 2024 Jul 23;24(1):832. doi: 10.1186/s12903-024-04576-0.
- Isola G, Santonocito S, Di Tommasi S, Torrisi S, Iorio-Siciliano V, Caltabiano R, Ramaglia L, Torrisi P. Use of Autogenous Tooth-Derived Mineralized Dentin Matrix in the Alveolar Ridge Preservation Technique: Clinical and Histologic Evaluation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Jul-Aug;42(4):497-504. doi: 10.11607/prd.6170.
- Yang F, Ruan Y, Bai X, Li Q, Tang X, Chen J, Chen Y, Wang L. Alveolar ridge preservation in sockets with severe periodontal destruction using autogenous partially demineralized dentin matrix: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Dec;25(6):1019-1032. doi: 10.1111/cid.13247. Epub 2023 Jul 16.
- Hussain AA, Al-Quisi AF, Abdulkareem AA. Efficacy of Autogenous Dentin Biomaterial on Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial. Biomed Res Int. 2023 Dec 27;2023:7932432. doi: 10.1155/2023/7932432. eCollection 2023.
- Del Canto-Diaz A, de Elio-Oliveros J, Del Canto-Diaz M, Alobera-Gracia MA, Del Canto-Pingarron M, Martinez-Gonzalez JM. Use of autologous tooth-derived graft material in the post-extraction dental socket. Pilot study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Jan 1;24(1):e53-e60. doi: 10.4317/medoral.22536.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .