Socket Preservation Using Autogenous Dentin (SPAD)
20 мая 2026 г. обновлено: University of Ostrava
Socket Preservation After Tooth Extraction Using Autogenous Dentin in Comparison With Other Techniques
Tooth extraction leads to a substantial reduction in alveolar bone volume, with up to 25% loss within the first year and up to 40-60% within three years.
This prospective randomized clinical study aims to compare four commonly used methods of alveolar ridge preservation, evaluating their effectiveness in maintaining bone volume for later prosthetic or implant rehabilitation.
Alveolar dimensions will be measured using calibrated CBCT imaging pre-extraction and at six months post-extraction.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
The study evaluates four different approaches to alveolar ridge preservation after tooth extraction.
Eligible patients aged 18-70 years will undergo minimally traumatic extraction.
Four treatment modalities will be compared: 1) Spontaneous healing secured with a stitch (control group), 2) Application of collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) secured with a stitch, 3) Application of a tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic) covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
4) Application of autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
Alveolar ridge dimensions will be measured on CBCT before extraction and again after six months.
Primary outcomes include the absolute and relative change in ridge width and height at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the highest point of the alveolar bone as per Del Canto-Díaz, 2019.
Patient factors (periodontal biotype, soft tissue phenotype, and vestibular thickness of the alveolar bone) will be recorded to allow subgroup analysis.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Petr Jalůvka, MDDr.
- Номер телефона: +420 596 623 518
- Электронная почта: petr.jaluvka@osu.cz
Места учебы
-
-
-
Ostrava, Чехия, 70852
- Рекрутинг
- University Hospital Ostrava
-
Контакт:
- Martin Starosta, Assoc. Prof. MUDr., Ph.D.
- Электронная почта: martin.starosta@osu.cz
-
Главный следователь:
- Petr Jalůvka, MDDr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-70 years
- no active periodontitis
- signed informed consent with participation in the study
- need for extraction of teeth other than third molars
- patients requesting only standard/reimbursed care
Exclusion Criteria:
- drug or alcohol abuse
- ongoing chemotherapy
- ongoing radiotherapy
- pregnancy
- ongoing treatment of osteoporosis or other biological treatment with MRONJ risk
- low compliance
- patients asking for premium care
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Spontaneous healing secured with a stitch (control group)
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
|
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
|
|
Экспериментальный: Colagen sponge
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
|
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
|
|
Экспериментальный: Tricalcium phosphate xenograft
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
|
Экспериментальный: Autogenous dentin
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Alveolar bone width
Временное ограничение: 6 months
|
Absolute and relative change in the alveolar bone width at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the alveolar crest measured from CBCT imagery.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Martin Starosta, Assoc. Prof., University of Ostrava
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yuceer-Cetiner E, Ozkan N, Onger ME. Effect of Autogenous Dentin Graft on New Bone Formation. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1354-1360. doi: 10.1097/SCS.0000000000007403.
- Lopez Sacristan H, Del Canto Pingarron M, Alobera Gracia MA, de Elio Oliveros J, Diaz Pedrero R, Seco-Calvo J. Use of autologous tooth-derived material as a graft in the post-extraction socket. Split-mouth study with radiological and histological analysis. BMC Oral Health. 2024 Jul 23;24(1):832. doi: 10.1186/s12903-024-04576-0.
- Isola G, Santonocito S, Di Tommasi S, Torrisi S, Iorio-Siciliano V, Caltabiano R, Ramaglia L, Torrisi P. Use of Autogenous Tooth-Derived Mineralized Dentin Matrix in the Alveolar Ridge Preservation Technique: Clinical and Histologic Evaluation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Jul-Aug;42(4):497-504. doi: 10.11607/prd.6170.
- Yang F, Ruan Y, Bai X, Li Q, Tang X, Chen J, Chen Y, Wang L. Alveolar ridge preservation in sockets with severe periodontal destruction using autogenous partially demineralized dentin matrix: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Dec;25(6):1019-1032. doi: 10.1111/cid.13247. Epub 2023 Jul 16.
- Hussain AA, Al-Quisi AF, Abdulkareem AA. Efficacy of Autogenous Dentin Biomaterial on Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial. Biomed Res Int. 2023 Dec 27;2023:7932432. doi: 10.1155/2023/7932432. eCollection 2023.
- Del Canto-Diaz A, de Elio-Oliveros J, Del Canto-Diaz M, Alobera-Gracia MA, Del Canto-Pingarron M, Martinez-Gonzalez JM. Use of autologous tooth-derived graft material in the post-extraction dental socket. Pilot study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Jan 1;24(1):e53-e60. doi: 10.4317/medoral.22536.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .