Socket Preservation Using Autogenous Dentin (SPAD)
20 de mayo de 2026 actualizado por: University of Ostrava
Socket Preservation After Tooth Extraction Using Autogenous Dentin in Comparison With Other Techniques
Tooth extraction leads to a substantial reduction in alveolar bone volume, with up to 25% loss within the first year and up to 40-60% within three years.
This prospective randomized clinical study aims to compare four commonly used methods of alveolar ridge preservation, evaluating their effectiveness in maintaining bone volume for later prosthetic or implant rehabilitation.
Alveolar dimensions will be measured using calibrated CBCT imaging pre-extraction and at six months post-extraction.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
The study evaluates four different approaches to alveolar ridge preservation after tooth extraction.
Eligible patients aged 18-70 years will undergo minimally traumatic extraction.
Four treatment modalities will be compared: 1) Spontaneous healing secured with a stitch (control group), 2) Application of collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) secured with a stitch, 3) Application of a tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic) covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
4) Application of autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone) and secured with a stitch.
Alveolar ridge dimensions will be measured on CBCT before extraction and again after six months.
Primary outcomes include the absolute and relative change in ridge width and height at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the highest point of the alveolar bone as per Del Canto-Díaz, 2019.
Patient factors (periodontal biotype, soft tissue phenotype, and vestibular thickness of the alveolar bone) will be recorded to allow subgroup analysis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petr Jalůvka, MDDr.
- Número de teléfono: +420 596 623 518
- Correo electrónico: petr.jaluvka@osu.cz
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ostrava, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava
-
Contacto:
- Martin Starosta, Assoc. Prof. MUDr., Ph.D.
- Correo electrónico: martin.starosta@osu.cz
-
Investigador principal:
- Petr Jalůvka, MDDr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-70 years
- no active periodontitis
- signed informed consent with participation in the study
- need for extraction of teeth other than third molars
- patients requesting only standard/reimbursed care
Exclusion Criteria:
- drug or alcohol abuse
- ongoing chemotherapy
- ongoing radiotherapy
- pregnancy
- ongoing treatment of osteoporosis or other biological treatment with MRONJ risk
- low compliance
- patients asking for premium care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Spontaneous healing secured with a stitch (control group)
Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
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Wound after the tooth extraction will be secured with a stitch without addition of any augmentation material.
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Experimental: Colagen sponge
Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
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Wound after the tooth extraction will be filled with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany) and secured with a stitch.
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Experimental: Tricalcium phosphate xenograft
Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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Wound after the tooth extraction will be filled with tricalcium phosphate xenograft (Poresorb TCP, Lasak, Czech Republic), covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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Experimental: Autogenous dentin
Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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Wound after the tooth extraction will be filled with grounded autogenous dentin, covered with a collagen sponge (Parasorb Cone, Resorba, Germany), and secured with a stitch.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alveolar bone width
Periodo de tiempo: 6 months
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Absolute and relative change in the alveolar bone width at 1 mm, 3 mm, and 5 mm below the alveolar crest measured from CBCT imagery.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Starosta, Assoc. Prof., University of Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yuceer-Cetiner E, Ozkan N, Onger ME. Effect of Autogenous Dentin Graft on New Bone Formation. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1354-1360. doi: 10.1097/SCS.0000000000007403.
- Lopez Sacristan H, Del Canto Pingarron M, Alobera Gracia MA, de Elio Oliveros J, Diaz Pedrero R, Seco-Calvo J. Use of autologous tooth-derived material as a graft in the post-extraction socket. Split-mouth study with radiological and histological analysis. BMC Oral Health. 2024 Jul 23;24(1):832. doi: 10.1186/s12903-024-04576-0.
- Isola G, Santonocito S, Di Tommasi S, Torrisi S, Iorio-Siciliano V, Caltabiano R, Ramaglia L, Torrisi P. Use of Autogenous Tooth-Derived Mineralized Dentin Matrix in the Alveolar Ridge Preservation Technique: Clinical and Histologic Evaluation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Jul-Aug;42(4):497-504. doi: 10.11607/prd.6170.
- Yang F, Ruan Y, Bai X, Li Q, Tang X, Chen J, Chen Y, Wang L. Alveolar ridge preservation in sockets with severe periodontal destruction using autogenous partially demineralized dentin matrix: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2023 Dec;25(6):1019-1032. doi: 10.1111/cid.13247. Epub 2023 Jul 16.
- Hussain AA, Al-Quisi AF, Abdulkareem AA. Efficacy of Autogenous Dentin Biomaterial on Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial. Biomed Res Int. 2023 Dec 27;2023:7932432. doi: 10.1155/2023/7932432. eCollection 2023.
- Del Canto-Diaz A, de Elio-Oliveros J, Del Canto-Diaz M, Alobera-Gracia MA, Del Canto-Pingarron M, Martinez-Gonzalez JM. Use of autologous tooth-derived graft material in the post-extraction dental socket. Pilot study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Jan 1;24(1):e53-e60. doi: 10.4317/medoral.22536.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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