- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07608887
Effect of Hot Spring Therapy on Autonomic Nervous System and Exercise Performance During Altitude Training
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University
A Randomized Controlled Trial to Investigate the Effects of Balneotherapy on Cardiac Autonomic Regulation and Exercise Performance in Healthy Adolescents Undergoing Real 1600-meter Altitude Training and Athlete Training.
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of balneotherapy (hot spring bathing) on cardiac autonomic nervous system function and exercise performance in healthy athletes undergoing high-altitude training.
Participants will be randomly assigned to the intervention group (receiving hot spring baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training), the control group (receiving routine recovery protocols combined with high-altitude training), or the hot water immersion group (receiving hot water baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training).
Primary outcome measures include heart rate variability (HRV) indices and exercise performance indicators.
Secondary outcomes include blood lactate, peripheral oxygen saturation (SpO2), and subjective fatigue.
These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance high-altitude training adaptation and exercise recovery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Macao, Kiina
- Macao Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 11-17years
- Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
- No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
- No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
- Ability to provide written informed consent- Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
- Current use of medications affecting autonomic function (e.g., beta-blockers, anticholinergics)- History of syncope or heat intolerance
- Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month
- Pregnancy or breastfeeding (for female participants)- Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment
- Alcohol consumption >14 units/week or smoking
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
|
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) - RMSSD
Aikaikkuna: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Root mean square of successive differences (RMSSD) between normal heartbeats, measured from a 5-minute seated ECG recording in a quiet, temperature-controlled (22-24°C) room after 15 minutes of rest.
A higher RMSSD value indicates stronger parasympathetic activity.
Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3 (post-intervention).
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRV - SDNN
Aikaikkuna: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Standard deviation of NN intervals (normal-to-normal R-R intervals), reflecting overall autonomic modulation.
Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3, Week4, post-tests
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Aikaikkuna: one month.
|
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest.
Unit: percentage (%)
|
one month.
|
|
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Aikaikkuna: one month.
|
Borg 6-20 scale rating of perceived exertion recorded immediately after each training session.
Higher scores indicate greater subjective effort.
Unit: score (6-20).
Daily during intervention
|
one month.
|
|
Maximum oxygen uptake
Aikaikkuna: The baseline measurement was taken before the official start of the experiment, and the post-test was conducted one week after descending from the plateau.
|
Testing maximum oxygen uptake on a rowing ergometer combined with a cardiopulmonary function tester.
Protocol: Using a graded incremental protocol to test maximal oxygen uptake (VO2max).
Units: mL·kg-1 ·min-1.
Baseline, Week 5.
|
The baseline measurement was taken before the official start of the experiment, and the post-test was conducted one week after descending from the plateau.
|
|
30-second anaerobic power.
Aikaikkuna: The tests are scheduled before entering the plateau (baseline), during the 4th week of plateau training, and 1 week after leaving the plateau.
|
Perform a 30-s all-out test on a rowing ergometer.
Protocol: sprint at maximum effort to measure the 30-second average power.
Record power.
Units: watt.
Baseline, Week 4,1 week after altitude training.
|
The tests are scheduled before entering the plateau (baseline), during the 4th week of plateau training, and 1 week after leaving the plateau.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Stanley J, Peake JM, Buchheit M. Consecutive days of cold water immersion: effects on cycling performance and heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2013 Feb;113(2):371-84. doi: 10.1007/s00421-012-2445-2. Epub 2012 Jul 3.
- Buchheit M, Simpson BM, Garvican-Lewis LA, Hammond K, Kley M, Schmidt WF, Aughey RJ, Soria R, Sargent C, Roach GD, Claros JC, Wachsmuth N, Gore CJ, Bourdon PC. Wellness, fatigue and physical performance acclimatisation to a 2-week soccer camp at 3600 m (ISA3600). Br J Sports Med. 2013 Dec;47 Suppl 1(Suppl 1):i100-6. doi: 10.1136/bjsports-2013-092749.
- Jdidi H, Dugue B, de Bisschop C, Dupuy O, Douzi W. The effects of cold exposure (cold water immersion, whole- and partial- body cryostimulation) on cardiovascular and cardiac autonomic control responses in healthy individuals: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. J Therm Biol. 2024 Apr;121:103857. doi: 10.1016/j.jtherbio.2024.103857. Epub 2024 Apr 18.
- Michalsen A, Ludtke R, Buhring M, Spahn G, Langhorst J, Dobos GJ. Thermal hydrotherapy improves quality of life and hemodynamic function in patients with chronic heart failure. Am Heart J. 2003 Oct;146(4):728-33. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00314-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202502AS100005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released.
After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .