- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07608887
Effect of Hot Spring Therapy on Autonomic Nervous System and Exercise Performance During Altitude Training
23 июня 2026 г. обновлено: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University
A Randomized Controlled Trial to Investigate the Effects of Balneotherapy on Cardiac Autonomic Regulation and Exercise Performance in Healthy Adolescents Undergoing Real 1600-meter Altitude Training and Athlete Training.
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of balneotherapy (hot spring bathing) on cardiac autonomic nervous system function and exercise performance in healthy athletes undergoing high-altitude training.
Participants will be randomly assigned to the intervention group (receiving hot spring baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training), the control group (receiving routine recovery protocols combined with high-altitude training), or the hot water immersion group (receiving hot water baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training).
Primary outcome measures include heart rate variability (HRV) indices and exercise performance indicators.
Secondary outcomes include blood lactate, peripheral oxygen saturation (SpO2), and subjective fatigue.
These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance high-altitude training adaptation and exercise recovery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Macao, Китай
- Macao Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 11-17years
- Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
- No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
- No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
- Ability to provide written informed consent- Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
- Current use of medications affecting autonomic function (e.g., beta-blockers, anticholinergics)- History of syncope or heat intolerance
- Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month
- Pregnancy or breastfeeding (for female participants)- Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment
- Alcohol consumption >14 units/week or smoking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
|
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol involves soaking the body below the chest for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) - RMSSD
Временное ограничение: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Root mean square of successive differences (RMSSD) between normal heartbeats, measured from a 5-minute seated ECG recording in a quiet, temperature-controlled (22-24°C) room after 15 minutes of rest.
A higher RMSSD value indicates stronger parasympathetic activity.
Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3 (post-intervention).
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HRV - SDNN
Временное ограничение: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Standard deviation of NN intervals (normal-to-normal R-R intervals), reflecting overall autonomic modulation.
Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3, Week4, post-tests
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Временное ограничение: one month.
|
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest.
Unit: percentage (%)
|
one month.
|
|
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Временное ограничение: one month.
|
Borg 6-20 scale rating of perceived exertion recorded immediately after each training session.
Higher scores indicate greater subjective effort.
Unit: score (6-20).
Daily during intervention
|
one month.
|
|
Maximum oxygen uptake
Временное ограничение: The baseline measurement was taken before the official start of the experiment, and the post-test was conducted one week after descending from the plateau.
|
Testing maximum oxygen uptake on a rowing ergometer combined with a cardiopulmonary function tester.
Protocol: Using a graded incremental protocol to test maximal oxygen uptake (VO2max).
Units: mL·kg-1 ·min-1.
Baseline, Week 5.
|
The baseline measurement was taken before the official start of the experiment, and the post-test was conducted one week after descending from the plateau.
|
|
30-second anaerobic power.
Временное ограничение: The tests are scheduled before entering the plateau (baseline), during the 4th week of plateau training, and 1 week after leaving the plateau.
|
Perform a 30-s all-out test on a rowing ergometer.
Protocol: sprint at maximum effort to measure the 30-second average power.
Record power.
Units: watt.
Baseline, Week 4,1 week after altitude training.
|
The tests are scheduled before entering the plateau (baseline), during the 4th week of plateau training, and 1 week after leaving the plateau.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Stanley J, Peake JM, Buchheit M. Consecutive days of cold water immersion: effects on cycling performance and heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2013 Feb;113(2):371-84. doi: 10.1007/s00421-012-2445-2. Epub 2012 Jul 3.
- Buchheit M, Simpson BM, Garvican-Lewis LA, Hammond K, Kley M, Schmidt WF, Aughey RJ, Soria R, Sargent C, Roach GD, Claros JC, Wachsmuth N, Gore CJ, Bourdon PC. Wellness, fatigue and physical performance acclimatisation to a 2-week soccer camp at 3600 m (ISA3600). Br J Sports Med. 2013 Dec;47 Suppl 1(Suppl 1):i100-6. doi: 10.1136/bjsports-2013-092749.
- Jdidi H, Dugue B, de Bisschop C, Dupuy O, Douzi W. The effects of cold exposure (cold water immersion, whole- and partial- body cryostimulation) on cardiovascular and cardiac autonomic control responses in healthy individuals: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. J Therm Biol. 2024 Apr;121:103857. doi: 10.1016/j.jtherbio.2024.103857. Epub 2024 Apr 18.
- Michalsen A, Ludtke R, Buhring M, Spahn G, Langhorst J, Dobos GJ. Thermal hydrotherapy improves quality of life and hemodynamic function in patients with chronic heart failure. Am Heart J. 2003 Oct;146(4):728-33. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00314-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202502AS100005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released.
After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .