- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07608887
Effect of Hot Spring Therapy on Autonomic Nervous System and Exercise Performance During Altitude Training
19. května 2026 aktualizováno: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University
A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Balneotherapy on Cardiac Autonomic Modulation and Athletic Performance in Healthy Adults Undergoing Simulated Altitude Training Undergoing Simulated Athlete Training
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of balneotherapy (hot spring bathing) on cardiac autonomic nervous system function and exercise performance in healthy athletes undergoing high-altitude training.
Participants will be randomly assigned to the intervention group (receiving hot spring baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training), the control group (receiving routine recovery protocols combined with high-altitude training), or the hot water immersion group (receiving hot water baths three times per week (38°C, 20 minutes) combined with high-altitude training).
Primary outcome measures include heart rate variability (HRV) indices and exercise performance indicators.
Secondary outcomes include blood lactate, peripheral oxygen saturation (SpO2), and subjective fatigue.
These findings may provide evidence for non-pharmacological interventions to enhance high-altitude training adaptation and exercise recovery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ziyue Ou, PHD
- Telefonní číslo: 15626121623
- E-mail: 395356506@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Macao, Čína
- Nábor
- Macao Polytechnic University
-
Kontakt:
- Ziyue Ou, PHD
- Telefonní číslo: 15626121623
- E-mail: 395356506@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 11-17years
- Regular endurance training (≥3 sessions/week) for ≥2 years
- No history of altitude exposure >2000m in the past 3 months
- No contraindications to hot water immersion (e.g., uncontrolled hypertension, severe cardiovascular disease, open wounds, pregnancy)
- Ability to provide written informed consent- Willingness to abstain from other recovery modalities (e.g., massage, cryotherapy, compression garments) during the study period
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular, respiratory, renal, or endocrine disorders
- Current use of medications affecting autonomic function (e.g., beta-blockers, anticholinergics)- History of syncope or heat intolerance
- Acute musculoskeletal injury within the past 6 months- Regular use of sauna, hot tub, or spa within the past month
- Pregnancy or breastfeeding (for female participants)- Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment
- Alcohol consumption >14 units/week or smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Natural Recovery Group
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
|
Control group participants will undergo the same altitude training protocol (altitude 1600 meters) for 4 weeks.
After each training session, participants will receive standard recovery procedures, including 20 minutes of passive rest in a thermoneutral environment (room temperature 24°C), supplemented with mild hydration and self-selected stretching.
No hydrothermal intervention will be provided.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hot water immersion group
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion up to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot water immersion group will undergo a 4-week altitude training at 1600 meters above sea level.
Subjects will receive a 20-minute hot water immersion (daily tap water, 38°C±1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion up to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hot Spring Immersion Group
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
|
The hot spring immersion group will undergo a 4-week high-altitude training at an altitude of 1600 meters.
Subjects will receive a 20-minute hot spring therapy (natural hot spring water, 38°C ± 1°C) in a standardized indoor hot spring facility.
The immersion protocol includes whole-body immersion to the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Three times per week.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) - RMSSD
Časové okno: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Root mean square of successive differences (RMSSD) between normal heartbeats, measured from a 5-minute seated ECG recording in a quiet, temperature-controlled (22-24°C) room after 15 minutes of rest.
A higher RMSSD value indicates stronger parasympathetic activity.
Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3 (post-intervention).
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
1000-meter ergometer test.
Časové okno: Baseline measurements were taken before the official start of the experiment and during the 3rd and 4th weeks after ascending to the plateau.
|
Perform a 1000-meter all-out test on a rowing ergometer.
Protocol: sprint at maximum effort to measure the shortest time.
Record time.
Units: seconds.
Baseline, Week 3, Week 4.
|
Baseline measurements were taken before the official start of the experiment and during the 3rd and 4th weeks after ascending to the plateau.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HRV - SDNN
Časové okno: Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
Standard deviation of NN intervals (normal-to-normal R-R intervals), reflecting overall autonomic modulation.
Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3, Week4, post-tests
|
Baselines were measured at the formal start of the experiment, at night during the 2nd, 3rd, and 4th weeks (post-intervention) after ascending the plateau, and post-tests were conducted one week after descending the plateau.
|
|
Peripheral Oxygen Saturation (SpO2)
Časové okno: one month.
|
Resting peripheral oxygen saturation measured via fingertip pulse oximeter after 10 minutes of seated rest.
Unit: percentage (%)
|
one month.
|
|
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Časové okno: one month.
|
Borg 6-20 scale rating of perceived exertion recorded immediately after each training session.
Higher scores indicate greater subjective effort.
Unit: score (6-20).
Daily during intervention
|
one month.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Stanley J, Peake JM, Buchheit M. Consecutive days of cold water immersion: effects on cycling performance and heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2013 Feb;113(2):371-84. doi: 10.1007/s00421-012-2445-2. Epub 2012 Jul 3.
- Buchheit M, Simpson BM, Garvican-Lewis LA, Hammond K, Kley M, Schmidt WF, Aughey RJ, Soria R, Sargent C, Roach GD, Claros JC, Wachsmuth N, Gore CJ, Bourdon PC. Wellness, fatigue and physical performance acclimatisation to a 2-week soccer camp at 3600 m (ISA3600). Br J Sports Med. 2013 Dec;47 Suppl 1(Suppl 1):i100-6. doi: 10.1136/bjsports-2013-092749.
- Jdidi H, Dugue B, de Bisschop C, Dupuy O, Douzi W. The effects of cold exposure (cold water immersion, whole- and partial- body cryostimulation) on cardiovascular and cardiac autonomic control responses in healthy individuals: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. J Therm Biol. 2024 Apr;121:103857. doi: 10.1016/j.jtherbio.2024.103857. Epub 2024 Apr 18.
- Michalsen A, Ludtke R, Buhring M, Spahn G, Langhorst J, Dobos GJ. Thermal hydrotherapy improves quality of life and hemodynamic function in patients with chronic heart failure. Am Heart J. 2003 Oct;146(4):728-33. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00314-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202502AS100005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
The current research project has not yet been completed, and the data have not been publicly released.
After publication, sharing will be decided on a case-by-case basis.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Control Group:Natural Recovery
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor