- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07611461
The Effect of Fixed Dentures on Periodontal Tissues in Long-term.
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Elīna Bluma, Riga Stradins University
Evaluation of Periodontal Tissues Associated With Metal-Ceramic Crowns: A Split-Mouth Design
The goal of this observational study is to to evaluate the periodontal condition around metal-ceramic crown.
The main question to be answered is: whether the metal-ceramic crown is the cause of gum changes?
The study offers to involve patients who have received single metal-ceramic crown and have kept the same tooth intact on the other side of the mouth.The condition of the gums around the crown will be compared with the corresponding natural teeth on the oposite side of the mouth.
Clinical parameters such as plaque accumulation, bleeding on probing, periodontal pocket depth and gingival recession will be evaluated.
All procedures are part of routine dental examination.
Participants: patients who have previously received treatment with metal-ceramic crowns and agree to undergo a gingival examination.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dzirciema Iela 20
-
Riga, Dzirciema Iela 20, Latvia, LV-1007
- RSU Institute of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study included patients who attended the Department of Prosthetic Dentistry at the Rīgas Stradiņš University Institute of Stomatology for restoration of a single tooth with a metal-ceramic (MC) crown, had available patient records, responded to the invitation, and possessed a preserved, non-restored contralateral tooth to serve as a control.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a tooth-based metal-ceramic crown intended.
- Patients with a good general state of health, i.e. do not suffer from chronic uncontrolled general illnesses (diabetes, cardiovascular diseases, oncological diseases).
- Patients who have corresponding natural tooth on opposite side without a fixed dental prosthesis (crown, bridge).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- With local inflammation and diseases of the oral mucosa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Participants with metal-ceramic crowns and contralateral tooth evaluated in split-mouth design
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Index Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Aikaikkuna: 8-10 Years
|
Records were made for the gingival condition of test tooth (metal-ceramic) and control tooth using the Silness & Loe gingival index, scoring four sites (M, D, B, L) for each tooth.
The mean value for each tooth was then calculated.
Gingival index (GI) according to Silness & Loe.
Scores Description 0-Normal gingiva, 1-Mild inflammation: slight change in color, slight edema, no bleeding on probing, 2-Moderate inflammation: redness, edema, and glazing, or bleeding on probing, 3-Severe inflammation: marked redness and edema, tendency toward spontaneous bleeding.
|
8-10 Years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Pocket Depth Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Aikaikkuna: 8-10 Years
|
Gingival pocket depth measured in millimeters (mm) was assessed at 6 surfaces per tooth by inserting a dental probe between teeth and gumline and recording the distance from the gingival margin to the base of the pocket, with the deepest measurement considered.
|
8-10 Years
|
|
Gingival Recession Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Aikaikkuna: 8-10 Years
|
Gingival recession was measured as distance in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the gingival margin, with the greatest value recorded.
|
8-10 Years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-9(2)/1/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
CC BY NC-ND (possible)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .