- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07611461
The Effect of Fixed Dentures on Periodontal Tissues in Long-term.
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Elīna Bluma, Riga Stradins University
Evaluation of Periodontal Tissues Associated With Metal-Ceramic Crowns: A Split-Mouth Design
The goal of this observational study is to to evaluate the periodontal condition around metal-ceramic crown.
The main question to be answered is: whether the metal-ceramic crown is the cause of gum changes?
The study offers to involve patients who have received single metal-ceramic crown and have kept the same tooth intact on the other side of the mouth.The condition of the gums around the crown will be compared with the corresponding natural teeth on the oposite side of the mouth.
Clinical parameters such as plaque accumulation, bleeding on probing, periodontal pocket depth and gingival recession will be evaluated.
All procedures are part of routine dental examination.
Participants: patients who have previously received treatment with metal-ceramic crowns and agree to undergo a gingival examination.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dzirciema Iela 20
-
Riga, Dzirciema Iela 20, Łotwa, LV-1007
- RSU Institute of Stomatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study included patients who attended the Department of Prosthetic Dentistry at the Rīgas Stradiņš University Institute of Stomatology for restoration of a single tooth with a metal-ceramic (MC) crown, had available patient records, responded to the invitation, and possessed a preserved, non-restored contralateral tooth to serve as a control.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a tooth-based metal-ceramic crown intended.
- Patients with a good general state of health, i.e. do not suffer from chronic uncontrolled general illnesses (diabetes, cardiovascular diseases, oncological diseases).
- Patients who have corresponding natural tooth on opposite side without a fixed dental prosthesis (crown, bridge).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- With local inflammation and diseases of the oral mucosa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Participants with metal-ceramic crowns and contralateral tooth evaluated in split-mouth design
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gingival Index Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Ramy czasowe: 8-10 Years
|
Records were made for the gingival condition of test tooth (metal-ceramic) and control tooth using the Silness & Loe gingival index, scoring four sites (M, D, B, L) for each tooth.
The mean value for each tooth was then calculated.
Gingival index (GI) according to Silness & Loe.
Scores Description 0-Normal gingiva, 1-Mild inflammation: slight change in color, slight edema, no bleeding on probing, 2-Moderate inflammation: redness, edema, and glazing, or bleeding on probing, 3-Severe inflammation: marked redness and edema, tendency toward spontaneous bleeding.
|
8-10 Years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gingival Pocket Depth Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Ramy czasowe: 8-10 Years
|
Gingival pocket depth measured in millimeters (mm) was assessed at 6 surfaces per tooth by inserting a dental probe between teeth and gumline and recording the distance from the gingival margin to the base of the pocket, with the deepest measurement considered.
|
8-10 Years
|
|
Gingival Recession Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Ramy czasowe: 8-10 Years
|
Gingival recession was measured as distance in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the gingival margin, with the greatest value recorded.
|
8-10 Years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-9(2)/1/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
CC BY NC-ND (possible)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzupełnienia metalowo-ceramiczne
-
DePuy OrthopaedicsZakończonyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego | Szczytowe połączenie metalu na metalu | Zmieniony Pinnacle Metal-on-Metal | Niekorzystna miejscowa reakcja tkankowa | Jony metaliStany Zjednoczone
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjnyNowotwory głowy i szyi | Miedź | Metal | Indukowane przez radioterapię zapalenie błony śluzowej jamy ustnejChiny