The Effect of Fixed Dentures on Periodontal Tissues in Long-term.
22. mai 2026 oppdatert av: Elīna Bluma, Riga Stradins University
Evaluation of Periodontal Tissues Associated With Metal-Ceramic Crowns: A Split-Mouth Design
The goal of this observational study is to to evaluate the periodontal condition around metal-ceramic crown.
The main question to be answered is: whether the metal-ceramic crown is the cause of gum changes?
The study offers to involve patients who have received single metal-ceramic crown and have kept the same tooth intact on the other side of the mouth.The condition of the gums around the crown will be compared with the corresponding natural teeth on the oposite side of the mouth.
Clinical parameters such as plaque accumulation, bleeding on probing, periodontal pocket depth and gingival recession will be evaluated.
All procedures are part of routine dental examination.
Participants: patients who have previously received treatment with metal-ceramic crowns and agree to undergo a gingival examination.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dzirciema Iela 20
-
Riga, Dzirciema Iela 20, Latvia, LV-1007
- RSU Institute of Stomatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study included patients who attended the Department of Prosthetic Dentistry at the Rīgas Stradiņš University Institute of Stomatology for restoration of a single tooth with a metal-ceramic (MC) crown, had available patient records, responded to the invitation, and possessed a preserved, non-restored contralateral tooth to serve as a control.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a tooth-based metal-ceramic crown intended.
- Patients with a good general state of health, i.e. do not suffer from chronic uncontrolled general illnesses (diabetes, cardiovascular diseases, oncological diseases).
- Patients who have corresponding natural tooth on opposite side without a fixed dental prosthesis (crown, bridge).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- With local inflammation and diseases of the oral mucosa.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Participants with metal-ceramic crowns and contralateral tooth evaluated in split-mouth design
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Index Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Tidsramme: 8-10 Years
|
Records were made for the gingival condition of test tooth (metal-ceramic) and control tooth using the Silness & Loe gingival index, scoring four sites (M, D, B, L) for each tooth.
The mean value for each tooth was then calculated.
Gingival index (GI) according to Silness & Loe.
Scores Description 0-Normal gingiva, 1-Mild inflammation: slight change in color, slight edema, no bleeding on probing, 2-Moderate inflammation: redness, edema, and glazing, or bleeding on probing, 3-Severe inflammation: marked redness and edema, tendency toward spontaneous bleeding.
|
8-10 Years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Pocket Depth Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Tidsramme: 8-10 Years
|
Gingival pocket depth measured in millimeters (mm) was assessed at 6 surfaces per tooth by inserting a dental probe between teeth and gumline and recording the distance from the gingival margin to the base of the pocket, with the deepest measurement considered.
|
8-10 Years
|
|
Gingival Recession Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Tidsramme: 8-10 Years
|
Gingival recession was measured as distance in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the gingival margin, with the greatest value recorded.
|
8-10 Years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-9(2)/1/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
CC BY NC-ND (possible)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .