- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07611461
The Effect of Fixed Dentures on Periodontal Tissues in Long-term.
22 мая 2026 г. обновлено: Elīna Bluma, Riga Stradins University
Evaluation of Periodontal Tissues Associated With Metal-Ceramic Crowns: A Split-Mouth Design
The goal of this observational study is to to evaluate the periodontal condition around metal-ceramic crown.
The main question to be answered is: whether the metal-ceramic crown is the cause of gum changes?
The study offers to involve patients who have received single metal-ceramic crown and have kept the same tooth intact on the other side of the mouth.The condition of the gums around the crown will be compared with the corresponding natural teeth on the oposite side of the mouth.
Clinical parameters such as plaque accumulation, bleeding on probing, periodontal pocket depth and gingival recession will be evaluated.
All procedures are part of routine dental examination.
Participants: patients who have previously received treatment with metal-ceramic crowns and agree to undergo a gingival examination.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dzirciema Iela 20
-
Riga, Dzirciema Iela 20, Латвия, LV-1007
- RSU Institute of Stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study included patients who attended the Department of Prosthetic Dentistry at the Rīgas Stradiņš University Institute of Stomatology for restoration of a single tooth with a metal-ceramic (MC) crown, had available patient records, responded to the invitation, and possessed a preserved, non-restored contralateral tooth to serve as a control.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a tooth-based metal-ceramic crown intended.
- Patients with a good general state of health, i.e. do not suffer from chronic uncontrolled general illnesses (diabetes, cardiovascular diseases, oncological diseases).
- Patients who have corresponding natural tooth on opposite side without a fixed dental prosthesis (crown, bridge).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- With local inflammation and diseases of the oral mucosa.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Participants with metal-ceramic crowns and contralateral tooth evaluated in split-mouth design
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gingival Index Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Временное ограничение: 8-10 Years
|
Records were made for the gingival condition of test tooth (metal-ceramic) and control tooth using the Silness & Loe gingival index, scoring four sites (M, D, B, L) for each tooth.
The mean value for each tooth was then calculated.
Gingival index (GI) according to Silness & Loe.
Scores Description 0-Normal gingiva, 1-Mild inflammation: slight change in color, slight edema, no bleeding on probing, 2-Moderate inflammation: redness, edema, and glazing, or bleeding on probing, 3-Severe inflammation: marked redness and edema, tendency toward spontaneous bleeding.
|
8-10 Years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gingival Pocket Depth Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Временное ограничение: 8-10 Years
|
Gingival pocket depth measured in millimeters (mm) was assessed at 6 surfaces per tooth by inserting a dental probe between teeth and gumline and recording the distance from the gingival margin to the base of the pocket, with the deepest measurement considered.
|
8-10 Years
|
|
Gingival Recession Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Временное ограничение: 8-10 Years
|
Gingival recession was measured as distance in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the gingival margin, with the greatest value recorded.
|
8-10 Years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E-9(2)/1/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
CC BY NC-ND (possible)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .