- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07611461
The Effect of Fixed Dentures on Periodontal Tissues in Long-term.
22 de mayo de 2026 actualizado por: Elīna Bluma, Riga Stradins University
Evaluation of Periodontal Tissues Associated With Metal-Ceramic Crowns: A Split-Mouth Design
The goal of this observational study is to to evaluate the periodontal condition around metal-ceramic crown.
The main question to be answered is: whether the metal-ceramic crown is the cause of gum changes?
The study offers to involve patients who have received single metal-ceramic crown and have kept the same tooth intact on the other side of the mouth.The condition of the gums around the crown will be compared with the corresponding natural teeth on the oposite side of the mouth.
Clinical parameters such as plaque accumulation, bleeding on probing, periodontal pocket depth and gingival recession will be evaluated.
All procedures are part of routine dental examination.
Participants: patients who have previously received treatment with metal-ceramic crowns and agree to undergo a gingival examination.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dzirciema Iela 20
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Riga, Dzirciema Iela 20, Letonia, LV-1007
- RSU Institute of Stomatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study included patients who attended the Department of Prosthetic Dentistry at the Rīgas Stradiņš University Institute of Stomatology for restoration of a single tooth with a metal-ceramic (MC) crown, had available patient records, responded to the invitation, and possessed a preserved, non-restored contralateral tooth to serve as a control.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a tooth-based metal-ceramic crown intended.
- Patients with a good general state of health, i.e. do not suffer from chronic uncontrolled general illnesses (diabetes, cardiovascular diseases, oncological diseases).
- Patients who have corresponding natural tooth on opposite side without a fixed dental prosthesis (crown, bridge).
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- With local inflammation and diseases of the oral mucosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participants with metal-ceramic crowns and contralateral tooth evaluated in split-mouth design
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gingival Index Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Periodo de tiempo: 8-10 Years
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Records were made for the gingival condition of test tooth (metal-ceramic) and control tooth using the Silness & Loe gingival index, scoring four sites (M, D, B, L) for each tooth.
The mean value for each tooth was then calculated.
Gingival index (GI) according to Silness & Loe.
Scores Description 0-Normal gingiva, 1-Mild inflammation: slight change in color, slight edema, no bleeding on probing, 2-Moderate inflammation: redness, edema, and glazing, or bleeding on probing, 3-Severe inflammation: marked redness and edema, tendency toward spontaneous bleeding.
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8-10 Years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gingival Pocket Depth Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Periodo de tiempo: 8-10 Years
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Gingival pocket depth measured in millimeters (mm) was assessed at 6 surfaces per tooth by inserting a dental probe between teeth and gumline and recording the distance from the gingival margin to the base of the pocket, with the deepest measurement considered.
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8-10 Years
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Gingival Recession Around Metal-Ceramic Crown and Contralateral Tooth
Periodo de tiempo: 8-10 Years
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Gingival recession was measured as distance in millimeters (mm) from the cementoenamel junction to the gingival margin, with the greatest value recorded.
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8-10 Years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-9(2)/1/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CC BY NC-ND (possible)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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