- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07615855
RIDECLAS: Delphi Classification of RICA Pathway Recommendations (RIDECLAS)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jose-M Ramirez, Universidad de Zaragoza
Delphi Study for the Classification of Recommendations for the RICA Pathway (Enhanced Recovery in Adult Surgery)
RIDECLAS is an observational, prospective, non-interventional consensus study using a modified Delphi methodology.
The study aims to obtain expert consensus on the classification and final formulation of recommendations for the RICA Pathway, an enhanced recovery pathway for adult surgery.
Participants will be healthcare professionals with experience in enhanced recovery, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines.
Experts will complete sequential online questionnaires.
Individual responses will remain confidential, and aggregated anonymized feedback will be provided between Delphi rounds.
The study does not involve patients, clinical interventions, biological samples, drugs, or medical devices.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will use a modified Delphi process conducted remotely through electronic questionnaires.
A coordinating committee will prepare an initial list of recommendations based on the previous RICA Pathway document and updated evidence.
Expert panelists will rate each recommendation using a 1-to-9 Likert scale and may provide free-text comments.
Two Delphi rounds are planned, with a third round if needed for items without sufficient consensus or for reformulated statements.
Between rounds, participants will receive aggregated and anonymized feedback, including measures of agreement, median scores, dispersion, and a summary of comments.
Consensus for acceptance is predefined as at least 75% of ratings in the 7-9 range and no more than 15% in the 1-3 range.
Consensus for rejection is predefined as at least 75% of ratings in the 1-3 range and no more than 15% in the 7-9 range.
Items not meeting consensus criteria may be reassessed in subsequent rounds.
The analysis will be descriptive and will include response rates, attrition between rounds, item-level agreement, median scores, interquartile ranges, and qualitative thematic review of comments.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
384
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: José-Manuel Ramírez Rodríguez, Professor of Surgery
- Puhelinnumero: +34 976 556400
- Sähköposti: jramirez@unizar.es
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- Department of Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Grupo Español de Rehabilitacion Multimodal GERM SOCIEDAD CIENTIFICA
- Puhelinnumero: +34 636935065
- Sähköposti: secretariagerm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will consist of healthcare professionals and scientific society members with experience in enhanced recovery pathways, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines.
Participants will be invited from the Grupo Español de Rehabilitación Multimodal (GERM) and related professional networks.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthcare professional or researcher with relevant clinical or scientific experience in enhanced recovery pathways, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines.
At least 5 years of professional experience. Membership in GERM or participation in professional networks related to enhanced recovery in adult surgery.
Willingness to participate in the planned Delphi rounds. Provision of electronic informed consent.
Exclusion Criteria:
- Failure to meet the predefined professional experience criteria. Failure to provide informed consent. Failure to complete the first Delphi round. Duplicate or incomplete responses that cannot be validated for analysis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Expert Panel
Healthcare professionals with experience in enhanced recovery pathways, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines who are invited to participate in the modified Delphi process.
|
Sequential online questionnaires used to rate and classify proposed RICA Pathway recommendations.
This is not a clinical intervention and does not involve patient care, drugs, devices, or invasive procedures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Expert consensus on RICA Pathway recommendations
Aikaikkuna: Through study completion, up to 7 months
|
Consensus will be assessed for each recommendation using predefined Delphi criteria.
Acceptance consensus will be defined as at least 75% of ratings in the 7-9 range and no more than 15% in the 1-3 range.
Rejection consensus will be defined as at least 75% of ratings in the 1-3 range and no more than 15% in the 7-9 range.
|
Through study completion, up to 7 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Degree of agreement for each recommendation
Aikaikkuna: After each Delphi round, up to 7 months.
|
Distribution of ratings, median score, interquartile range, and percentage of ratings in predefined agreement/disagreement ranges.
|
After each Delphi round, up to 7 months.
|
|
Stability of ratings between Delphi rounds
Aikaikkuna: Between round 1 and round 2, and round 3 if performed, up to 7 months.
|
Descriptive assessment of changes in item-level ratings and consensus status between rounds.
|
Between round 1 and round 2, and round 3 if performed, up to 7 months.
|
|
Response rate and attrition between rounds
Aikaikkuna: After each Delphi round, up to 7 months.
|
Number and percentage of invited experts who complete each round, and percentage lost between rounds.
|
After each Delphi round, up to 7 months.
|
|
Qualitative analysis of expert comments
Aikaikkuna: After each Delphi round, up to 7 months.
|
Thematic review of free-text comments to support item reformulation and interpretation of items without consensus.
|
After each Delphi round, up to 7 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gattrell WT, Logullo P, van Zuuren EJ, Price A, Hughes EL, Blazey P, Winchester CC, Tovey D, Goldman K, Hungin AP, Harrison N. ACCORD (ACcurate COnsensus Reporting Document): A reporting guideline for consensus methods in biomedicine developed via a modified Delphi. PLoS Med. 2024 Jan 23;21(1):e1004326. doi: 10.1371/journal.pmed.1004326. eCollection 2024 Jan.
- Grupo de trabajo. Vía Clínica de Recuperación Intensificada en Cirugía del Adulto (RICA). Grupo Español de Rehabilitación Multimodal (GERM); 2026. Available at: https://grupogerm.es/via-rica-web/
- Ripolles-Melchor J, Ramirez-Rodriguez JM, Casans-Frances R, Aldecoa C, Abad-Motos A, Logrono-Egea M, Garcia-Erce JA, Camps-Cervantes A, Ferrando-Ortola C, Suarez de la Rica A, Cuellar-Martinez A, Marmana-Mezquita S, Abad-Gurumeta A, Calvo-Vecino JM; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (REDGERM). Association Between Use of Enhanced Recovery After Surgery Protocol and Postoperative Complications in Colorectal Surgery: The Postoperative Outcomes Within Enhanced Recovery After Surgery Protocol (POWER) Study. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):725-736. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0995.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERMDELPHI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared.
This is a modified Delphi consensus study involving expert panelists rather than patients.
Individual responses will be treated confidentially, stored in coded form, and analyzed and reported only in aggregate.
Sharing individual-level responses could compromise participant confidentiality and may affect the independence of expert judgment in the Delphi process.
Aggregated results, consensus levels, and methodological details will be reported in the final publication.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .