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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07615855
RIDECLAS: Delphi Classification of RICA Pathway Recommendations (RIDECLAS)
22. Mai 2026 aktualisiert von: Jose-M Ramirez, Universidad de Zaragoza
Delphi Study for the Classification of Recommendations for the RICA Pathway (Enhanced Recovery in Adult Surgery)
RIDECLAS is an observational, prospective, non-interventional consensus study using a modified Delphi methodology.
The study aims to obtain expert consensus on the classification and final formulation of recommendations for the RICA Pathway, an enhanced recovery pathway for adult surgery.
Participants will be healthcare professionals with experience in enhanced recovery, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines.
Experts will complete sequential online questionnaires.
Individual responses will remain confidential, and aggregated anonymized feedback will be provided between Delphi rounds.
The study does not involve patients, clinical interventions, biological samples, drugs, or medical devices.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will use a modified Delphi process conducted remotely through electronic questionnaires.
A coordinating committee will prepare an initial list of recommendations based on the previous RICA Pathway document and updated evidence.
Expert panelists will rate each recommendation using a 1-to-9 Likert scale and may provide free-text comments.
Two Delphi rounds are planned, with a third round if needed for items without sufficient consensus or for reformulated statements.
Between rounds, participants will receive aggregated and anonymized feedback, including measures of agreement, median scores, dispersion, and a summary of comments.
Consensus for acceptance is predefined as at least 75% of ratings in the 7-9 range and no more than 15% in the 1-3 range.
Consensus for rejection is predefined as at least 75% of ratings in the 1-3 range and no more than 15% in the 7-9 range.
Items not meeting consensus criteria may be reassessed in subsequent rounds.
The analysis will be descriptive and will include response rates, attrition between rounds, item-level agreement, median scores, interquartile ranges, and qualitative thematic review of comments.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
384
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: José-Manuel Ramírez Rodríguez, Professor of Surgery
- Telefonnummer: +34 976 556400
- E-Mail: jramirez@unizar.es
Studienorte
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- Department of Surgery
-
Kontakt:
- Grupo Español de Rehabilitacion Multimodal GERM SOCIEDAD CIENTIFICA
- Telefonnummer: +34 636935065
- E-Mail: secretariagerm@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population will consist of healthcare professionals and scientific society members with experience in enhanced recovery pathways, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines.
Participants will be invited from the Grupo Español de Rehabilitación Multimodal (GERM) and related professional networks.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthcare professional or researcher with relevant clinical or scientific experience in enhanced recovery pathways, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines.
At least 5 years of professional experience. Membership in GERM or participation in professional networks related to enhanced recovery in adult surgery.
Willingness to participate in the planned Delphi rounds. Provision of electronic informed consent.
Exclusion Criteria:
- Failure to meet the predefined professional experience criteria. Failure to provide informed consent. Failure to complete the first Delphi round. Duplicate or incomplete responses that cannot be validated for analysis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Expert Panel
Healthcare professionals with experience in enhanced recovery pathways, perioperative medicine, surgery, anesthesiology, nursing, rehabilitation, or related disciplines who are invited to participate in the modified Delphi process.
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Sequential online questionnaires used to rate and classify proposed RICA Pathway recommendations.
This is not a clinical intervention and does not involve patient care, drugs, devices, or invasive procedures.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expert consensus on RICA Pathway recommendations
Zeitfenster: Through study completion, up to 7 months
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Consensus will be assessed for each recommendation using predefined Delphi criteria.
Acceptance consensus will be defined as at least 75% of ratings in the 7-9 range and no more than 15% in the 1-3 range.
Rejection consensus will be defined as at least 75% of ratings in the 1-3 range and no more than 15% in the 7-9 range.
|
Through study completion, up to 7 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Degree of agreement for each recommendation
Zeitfenster: After each Delphi round, up to 7 months.
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Distribution of ratings, median score, interquartile range, and percentage of ratings in predefined agreement/disagreement ranges.
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After each Delphi round, up to 7 months.
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Stability of ratings between Delphi rounds
Zeitfenster: Between round 1 and round 2, and round 3 if performed, up to 7 months.
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Descriptive assessment of changes in item-level ratings and consensus status between rounds.
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Between round 1 and round 2, and round 3 if performed, up to 7 months.
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Response rate and attrition between rounds
Zeitfenster: After each Delphi round, up to 7 months.
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Number and percentage of invited experts who complete each round, and percentage lost between rounds.
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After each Delphi round, up to 7 months.
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Qualitative analysis of expert comments
Zeitfenster: After each Delphi round, up to 7 months.
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Thematic review of free-text comments to support item reformulation and interpretation of items without consensus.
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After each Delphi round, up to 7 months.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gattrell WT, Logullo P, van Zuuren EJ, Price A, Hughes EL, Blazey P, Winchester CC, Tovey D, Goldman K, Hungin AP, Harrison N. ACCORD (ACcurate COnsensus Reporting Document): A reporting guideline for consensus methods in biomedicine developed via a modified Delphi. PLoS Med. 2024 Jan 23;21(1):e1004326. doi: 10.1371/journal.pmed.1004326. eCollection 2024 Jan.
- Grupo de trabajo. Vía Clínica de Recuperación Intensificada en Cirugía del Adulto (RICA). Grupo Español de Rehabilitación Multimodal (GERM); 2026. Available at: https://grupogerm.es/via-rica-web/
- Ripolles-Melchor J, Ramirez-Rodriguez JM, Casans-Frances R, Aldecoa C, Abad-Motos A, Logrono-Egea M, Garcia-Erce JA, Camps-Cervantes A, Ferrando-Ortola C, Suarez de la Rica A, Cuellar-Martinez A, Marmana-Mezquita S, Abad-Gurumeta A, Calvo-Vecino JM; POWER Study Investigators Group for the Spanish Perioperative Audit and Research Network (REDGERM). Association Between Use of Enhanced Recovery After Surgery Protocol and Postoperative Complications in Colorectal Surgery: The Postoperative Outcomes Within Enhanced Recovery After Surgery Protocol (POWER) Study. JAMA Surg. 2019 Aug 1;154(8):725-736. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0995.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GERMDELPHI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will not be shared.
This is a modified Delphi consensus study involving expert panelists rather than patients.
Individual responses will be treated confidentially, stored in coded form, and analyzed and reported only in aggregate.
Sharing individual-level responses could compromise participant confidentiality and may affect the independence of expert judgment in the Delphi process.
Aggregated results, consensus levels, and methodological details will be reported in the final publication.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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