Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The UK 22 Week Study

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Imperial College London

Clinical Management and Short-Term Outcomes of Neonates Born at 22 Weeks in the UK (The 22 Week Study)

In the UK, babies born at 22 weeks of pregnancy have only been offered survival-focused care (sometimes called resuscitation or stabilisation) since 2019. Very few babies are born this early each year and sadly a lot of them do not survive. Therefore, healthcare teams don't have much information about this new population of tiny babies and there is much to learn about how they respond, the problems they face and the best way for intensive care units to look after them.

This study aims to collect information available in babies' medical notes, analyse it and share learning to start improving this knowledge. There will be no changes to the babies' care, only observation of what happens.

A small team of doctors and nurse practitioners who have/are looking after a baby, will put a small amount of selected information, without 'identifiers' such as the baby's name, date of birth or hospital number, onto a secure database platform at Imperial College London (a university).

Researchers will analyse the information from all the babies around the UK together to look for trends and to describe common things that happen to them, as well as their outcomes.

Parents will be made aware this information is being collected and used through a leaflet. It will not be possible to identify an individual baby in the results.

The investigators are aiming for around 45 hospitals across the UK to participate. Babies born at 22 weeks gestation, who are attended to at birth by a neonatal team (or admitted) at an intensive care site over a 12-month period will be included. While collecting this information will not impact the babies included, it may help the treatment of babies born early in the future and give families more accurate information about what they might expect to happen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parents of eligible babies receive an information leaflet on how the pseudonymised data is used. A data collection team of trained clinical staff input the data (available in the notes) into a REDCap database.

Aims and Objectives

1. To describe and analyse the risk factors and clinical care for babies born at 22 weeks in UK neonatal intensive care units (NICUs)

Description:

  1. To determine whether management of infants born at 22 weeks align with British Association of Perinatal Medicine (BAPM) recommendations based on risk stratification
  2. To report the proportion of infants receiving interventions in the following areas of clinical care at a baby and network level: a. Delivery room stabilisation b. Respiratory & cardiovascular c. Neurological d. Gastroenterological & Surgical e. Renal f. Haematology g. Infection h. Skin, thermal management, monitoring 3.To report the short-term outcomes (survival or death) following neonatal care. Additional standard neonatal outcomes to be reported.

4. Where babies die, to report the timing, cause of death, whether reorientation to comfort care took place and influencing factors or indications for redirection.

Time Frame: From admission until death or discharge from neonatal care

2. To describe unit approaches and equipment for 22 week babies across the UK

Description: To conduct a national survey across the NICUs and report i) the proportion of units and networks which have protocols for the care of babies born at 22 weeks. ii) Report similarities and differences in clinical care approaches. iii) Report common challenges faced by teams caring for babies born at 22 weeks

Time Frame: One-off unit questionnaire on entering the study

3. Explore wider hypotheses and feasibility of longer term monitoring of this cohort

Description: To explore associations between baby and clinical care factors and outcomes. To generate hypotheses, inform the design of future studies, support proof of concept and feasibility for a larger scale study or registry for 22-week babies in the UK

Time Frame: Duration of study and analysis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Aberdeen Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, William Harvey Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Royal Jubilee Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Birmingham Heartlands Hospital (University Hospitals Birmingham)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Birmingham Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Royal Bolton Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Bradford Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Southmead Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, St Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Lancashire Women & Newborn Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Rosie Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Ashford & St Peter's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Ninewells Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Simpson Centre for Reproductive Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Medway Maritime Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Princess Royal Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Hospital for Children, Queen Elizabeth University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Hull Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leeds Neonatal Service
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Leicester Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Surgical Unit, Alder Hey Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Liverpool Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Chelsea and Westminster Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Homerton University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Queen Charlotte's and Chelsea Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Royal London Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, St George's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Surgical Unit, Great Ormond Street Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via study team
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Luton & Dunstable Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, St Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Royal Victoria Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Norfolk & Norwich University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Queen's Medical Centre, University Hospital Nottingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Royal Oldham Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, John Radcliffe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Derriford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via study team
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Queen Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Royal Preston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Jessop Wing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Princess Anne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, University Hospital of North Midlands
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Upton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Arrowe Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Wishaw, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, University Hospital Wishaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, New Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
    • Teeside
      • Middlesbrough, Teeside, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, James Cook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, University Hospital of Wales
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Neonatal Unit, Singleton Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Via main study team

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

In United Kingdom

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Born at 22+0-22+6 weeks gestational age
  • Born in a NICU centre with neonatal team in attendance
  • Or admitted to a NICU within first 72 hours of life if outborn

Exclusion Criteria:

  • Less than or more than 22 weeks gestation at birth
  • Known congenital anomaly

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Babies born at 22 weeks in neonatal intensive care units in the UK
Attended to by neonatal team at birth or transferred into a NICU
Muut: Ei sovellu (havaintotutkimus)
Ei sovellu (havaintotutkimus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Survival to discharge from neonatal care
Aikaikkuna: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Survival to discharge from neonatal care
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Core Neonatal Outcomes - BPD
Aikaikkuna: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Bronchopulmonary Dysplasia at 36 weeks (Oxygen requirement)
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - ROP
Aikaikkuna: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Retinopathy Of Prematurity requiring Treatment
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - Severe brain injury
Aikaikkuna: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Intraventricular haemorrhage grades 3-4, Periventricular Leucomalacia
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - NEC
Aikaikkuna: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Necrotising Enterocolitis or Perforation (any cause) requiring surgical intervention
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - LOS
Aikaikkuna: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Late-onset sepsis (culture positive) >72 hours of age
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
CW+ Charity
NeoTRIPs - British Association of Perinatal Medicine associated group of neonatal trainee-led research, education and QI network
Kids Intensive Care and Decision Support & Neonatal Transfer Service (KIDSNTS), Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cheryl WS Battersby, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 346626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD will not be shared due to small numbers to prevent any potential identification and due to ethical approval limits

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa