Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The UK 22 Week Study

23 juni 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Clinical Management and Short-Term Outcomes of Neonates Born at 22 Weeks in the UK (The 22 Week Study)

In the UK, babies born at 22 weeks of pregnancy have only been offered survival-focused care (sometimes called resuscitation or stabilisation) since 2019. Very few babies are born this early each year and sadly a lot of them do not survive. Therefore, healthcare teams don't have much information about this new population of tiny babies and there is much to learn about how they respond, the problems they face and the best way for intensive care units to look after them.

This study aims to collect information available in babies' medical notes, analyse it and share learning to start improving this knowledge. There will be no changes to the babies' care, only observation of what happens.

A small team of doctors and nurse practitioners who have/are looking after a baby, will put a small amount of selected information, without 'identifiers' such as the baby's name, date of birth or hospital number, onto a secure database platform at Imperial College London (a university).

Researchers will analyse the information from all the babies around the UK together to look for trends and to describe common things that happen to them, as well as their outcomes.

Parents will be made aware this information is being collected and used through a leaflet. It will not be possible to identify an individual baby in the results.

The investigators are aiming for around 45 hospitals across the UK to participate. Babies born at 22 weeks gestation, who are attended to at birth by a neonatal team (or admitted) at an intensive care site over a 12-month period will be included. While collecting this information will not impact the babies included, it may help the treatment of babies born early in the future and give families more accurate information about what they might expect to happen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parents of eligible babies receive an information leaflet on how the pseudonymised data is used. A data collection team of trained clinical staff input the data (available in the notes) into a REDCap database.

Aims and Objectives

1. To describe and analyse the risk factors and clinical care for babies born at 22 weeks in UK neonatal intensive care units (NICUs)

Description:

  1. To determine whether management of infants born at 22 weeks align with British Association of Perinatal Medicine (BAPM) recommendations based on risk stratification
  2. To report the proportion of infants receiving interventions in the following areas of clinical care at a baby and network level: a. Delivery room stabilisation b. Respiratory & cardiovascular c. Neurological d. Gastroenterological & Surgical e. Renal f. Haematology g. Infection h. Skin, thermal management, monitoring 3.To report the short-term outcomes (survival or death) following neonatal care. Additional standard neonatal outcomes to be reported.

4. Where babies die, to report the timing, cause of death, whether reorientation to comfort care took place and influencing factors or indications for redirection.

Time Frame: From admission until death or discharge from neonatal care

2. To describe unit approaches and equipment for 22 week babies across the UK

Description: To conduct a national survey across the NICUs and report i) the proportion of units and networks which have protocols for the care of babies born at 22 weeks. ii) Report similarities and differences in clinical care approaches. iii) Report common challenges faced by teams caring for babies born at 22 weeks

Time Frame: One-off unit questionnaire on entering the study

3. Explore wider hypotheses and feasibility of longer term monitoring of this cohort

Description: To explore associations between baby and clinical care factors and outcomes. To generate hypotheses, inform the design of future studies, support proof of concept and feasibility for a larger scale study or registry for 22-week babies in the UK

Time Frame: Duration of study and analysis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Aberdeen Maternity Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Ashford, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, William Harvey Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Royal Jubilee Maternity Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Birmingham Heartlands Hospital (University Hospitals Birmingham)
        • Contact:
          • Via main study team
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Birmingham Women's and Children's Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Bolton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Royal Bolton Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Bradford Royal Infirmary
        • Contact:
          • Via main study team
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Southmead Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, St Michael's Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Burnley, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Lancashire Women & Newborn Centre
        • Contact:
          • Via main study team
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Rosie Maternity Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Chertsey, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Ashford & St Peter's Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Ninewells Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Simpson Centre for Reproductive Health
        • Contact:
          • Via main study team
      • Gillingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Medway Maritime Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Princess Royal Maternity Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Hospital for Children, Queen Elizabeth University Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Hull Royal Infirmary
        • Contact:
          • Via main study team
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Leeds Neonatal Service
        • Contact:
          • Via main study team
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Leicester Royal Infirmary
        • Contact:
          • Via main study team
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Surgical Unit, Alder Hey Children's Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Liverpool Women's Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University College Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Chelsea and Westminster Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Homerton University Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, King's College Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Queen Charlotte's and Chelsea Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Royal London Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, St George's Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Surgical Unit, Great Ormond Street Hospital
        • Contact:
          • Via study team
      • Luton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Luton & Dunstable Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, St Mary's Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Royal Victoria Infirmary
        • Contact:
          • Via main study team
      • Norwich, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Norfolk & Norwich University Hospitals
        • Contact:
          • Via main study team
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Queen's Medical Centre, University Hospital Nottingham
        • Contact:
          • Via main study team
      • Oldham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Royal Oldham Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, John Radcliffe Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Derriford Hospital
        • Contact:
          • Via study team
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Queen Alexandra Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Preston, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Royal Preston Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Jessop Wing
        • Contact:
          • Via main study team
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Princess Anne Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, University Hospital of North Midlands
        • Contact:
          • Via main study team
      • Upton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Arrowe Park Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
      • Wishaw, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, University Hospital Wishaw
        • Contact:
          • Via main study team
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, New Cross Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
    • Teeside
      • Middlesbrough, Teeside, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, James Cook University Hospital
        • Contact:
          • Via main study team
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, University Hospital of Wales
        • Contact:
          • Via main study team
      • Swansea, Wales, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Neonatal Unit, Singleton Hospital
        • Contact:
          • Via main study team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In United Kingdom

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Born at 22+0-22+6 weeks gestational age
  • Born in a NICU centre with neonatal team in attendance
  • Or admitted to a NICU within first 72 hours of life if outborn

Exclusion Criteria:

  • Less than or more than 22 weeks gestation at birth
  • Known congenital anomaly

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Babies born at 22 weeks in neonatal intensive care units in the UK
Attended to by neonatal team at birth or transferred into a NICU
Ander: Niet van toepassing (observationeel onderzoek)
Niet van toepassing (observationeel onderzoek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Survival to discharge from neonatal care
Tijdsspanne: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Survival to discharge from neonatal care
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Core Neonatal Outcomes - BPD
Tijdsspanne: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Bronchopulmonary Dysplasia at 36 weeks (Oxygen requirement)
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - ROP
Tijdsspanne: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Retinopathy Of Prematurity requiring Treatment
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - Severe brain injury
Tijdsspanne: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Intraventricular haemorrhage grades 3-4, Periventricular Leucomalacia
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - NEC
Tijdsspanne: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Necrotising Enterocolitis or Perforation (any cause) requiring surgical intervention
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Core Neonatal Outcomes - LOS
Tijdsspanne: Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age
Late-onset sepsis (culture positive) >72 hours of age
Infants from birth until death or discharge from neonatal care up to 50 weeks post-menstrual age

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
CW+ Charity
NeoTRIPs - British Association of Perinatal Medicine associated group of neonatal trainee-led research, education and QI network
Kids Intensive Care and Decision Support & Neonatal Transfer Service (KIDSNTS), Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cheryl WS Battersby, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 346626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD will not be shared due to small numbers to prevent any potential identification and due to ethical approval limits

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren