- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07618182
Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment (NaOCl-RCT)
Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will be conducted in the Department of Operative Dentistry, Saidu College of Dentistry, Swat. Sodium hypochlorite is widely regarded as the gold standard irrigant in endodontics because of its tissue dissolution and antimicrobial properties. However, its concentration-dependent cytotoxicity may influence post-operative pain after treatment.
A randomized controlled trial design will be used with two parallel groups receiving either 2.5% or 5.25% sodium hypochlorite during standardized single-visit root canal treatment. A total of 116 participants aged 18-60 years requiring primary root canal therapy will be recruited using consecutive sampling.
All procedures including anesthesia, access preparation, working length determination, instrumentation, irrigation protocol, and obturation will be standardized. Post-operative pain will be recorded using a 100-mm Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours post-treatment.
Data analysis will be performed using IBM SPSS Statistics. Repeated measures analysis will compare pain scores between groups across different time intervals. Statistical significance will be considered at p < 0.05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asad Ullah post graduate trainee
- Puhelinnumero: +923451505838
- Sähköposti: drasadkhan14@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years Systemically healthy individuals Permanent teeth with closed apices requiring primary root canal treatment Teeth diagnosed with symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis or pulpal necrosis Patients able to understand the Visual Analog Scale Patients willing to provide informed consent and complete follow-up
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases Pregnant or breastfeeding women Allergy to sodium hypochlorite or local anesthetics Previously endodontically treated teeth Teeth with root resorption, vertical root fracture, or open apex Severe periodontal disease or mobility Use of analgesics, antibiotics, or anti-inflammatory drugs within previous 7 days
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2.5% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 2.5% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
|
Active Comparator: 5.25% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 5.25% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment
Aikaikkuna: At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
Assessment and comparison of post-operative pain intensity between the 2.5% sodium hypochlorite group and the 5.25% sodium hypochlorite group using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS).
|
At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
|
Post-Operative Pain Score
Aikaikkuna: 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Assessment of post-operative pain using a 100-mm Visual Analog Scale following single-visit root canal treatment.
|
6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCD-ENDO-NaOCl-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
Kliiniset tutkimukset Sodium Hypochlorite Irrigation
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
The People's Hospital of GaozhouRekrytointiDapagliflotsiinin teho ja turvallisuus dialyysipotilaiden sydämen vajaatoiminnan parantamisessaKiina
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Olynka Vega Vega; Noemi del Toro Cisneros; Miguel Ángel Martínez RojasRekrytointiBiomarkkerit | CKD | AKI - Akuutti munuaisvaurio | Siirtyminen CKD:henMeksiko
-
AstraZenecaLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Munuaisten toimintatestitAlankomaat, Ruotsi