Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment (NaOCl-RCT)
24 мая 2026 г. обновлено: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of two different concentrations of sodium hypochlorite (2.5% and 5.25%) on post-operative pain following single-visit root canal treatment.
A total of 116 participants requiring primary endodontic treatment will be randomly allocated into two groups according to irrigant concentration.
Post-operative pain will be assessed using a 100-mm Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours after treatment.
The study seeks to determine the concentration that provides optimal disinfection with minimal patient discomfort.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will be conducted in the Department of Operative Dentistry, Saidu College of Dentistry, Swat. Sodium hypochlorite is widely regarded as the gold standard irrigant in endodontics because of its tissue dissolution and antimicrobial properties. However, its concentration-dependent cytotoxicity may influence post-operative pain after treatment.
A randomized controlled trial design will be used with two parallel groups receiving either 2.5% or 5.25% sodium hypochlorite during standardized single-visit root canal treatment. A total of 116 participants aged 18-60 years requiring primary root canal therapy will be recruited using consecutive sampling.
All procedures including anesthesia, access preparation, working length determination, instrumentation, irrigation protocol, and obturation will be standardized. Post-operative pain will be recorded using a 100-mm Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours post-treatment.
Data analysis will be performed using IBM SPSS Statistics. Repeated measures analysis will compare pain scores between groups across different time intervals. Statistical significance will be considered at p < 0.05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asad Ullah post graduate trainee
- Номер телефона: +923451505838
- Электронная почта: drasadkhan14@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years Systemically healthy individuals Permanent teeth with closed apices requiring primary root canal treatment Teeth diagnosed with symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis or pulpal necrosis Patients able to understand the Visual Analog Scale Patients willing to provide informed consent and complete follow-up
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases Pregnant or breastfeeding women Allergy to sodium hypochlorite or local anesthetics Previously endodontically treated teeth Teeth with root resorption, vertical root fracture, or open apex Severe periodontal disease or mobility Use of analgesics, antibiotics, or anti-inflammatory drugs within previous 7 days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2.5% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 2.5% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
|
Активный компаратор: 5.25% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 5.25% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment
Временное ограничение: At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
Assessment and comparison of post-operative pain intensity between the 2.5% sodium hypochlorite group and the 5.25% sodium hypochlorite group using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS).
|
At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
|
Post-Operative Pain Score
Временное ограничение: 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Assessment of post-operative pain using a 100-mm Visual Analog Scale following single-visit root canal treatment.
|
6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCD-ENDO-NaOCl-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .