Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment (NaOCl-RCT)
2026. május 24. frissítette: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of two different concentrations of sodium hypochlorite (2.5% and 5.25%) on post-operative pain following single-visit root canal treatment.
A total of 116 participants requiring primary endodontic treatment will be randomly allocated into two groups according to irrigant concentration.
Post-operative pain will be assessed using a 100-mm Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours after treatment.
The study seeks to determine the concentration that provides optimal disinfection with minimal patient discomfort.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will be conducted in the Department of Operative Dentistry, Saidu College of Dentistry, Swat. Sodium hypochlorite is widely regarded as the gold standard irrigant in endodontics because of its tissue dissolution and antimicrobial properties. However, its concentration-dependent cytotoxicity may influence post-operative pain after treatment.
A randomized controlled trial design will be used with two parallel groups receiving either 2.5% or 5.25% sodium hypochlorite during standardized single-visit root canal treatment. A total of 116 participants aged 18-60 years requiring primary root canal therapy will be recruited using consecutive sampling.
All procedures including anesthesia, access preparation, working length determination, instrumentation, irrigation protocol, and obturation will be standardized. Post-operative pain will be recorded using a 100-mm Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours post-treatment.
Data analysis will be performed using IBM SPSS Statistics. Repeated measures analysis will compare pain scores between groups across different time intervals. Statistical significance will be considered at p < 0.05.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asad Ullah post graduate trainee
- Telefonszám: +923451505838
- E-mail: drasadkhan14@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years Systemically healthy individuals Permanent teeth with closed apices requiring primary root canal treatment Teeth diagnosed with symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis or pulpal necrosis Patients able to understand the Visual Analog Scale Patients willing to provide informed consent and complete follow-up
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases Pregnant or breastfeeding women Allergy to sodium hypochlorite or local anesthetics Previously endodontically treated teeth Teeth with root resorption, vertical root fracture, or open apex Severe periodontal disease or mobility Use of analgesics, antibiotics, or anti-inflammatory drugs within previous 7 days
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2.5% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 2.5% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
|
Aktív összehasonlító: 5.25% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 5.25% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment
Időkeret: At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
Assessment and comparison of post-operative pain intensity between the 2.5% sodium hypochlorite group and the 5.25% sodium hypochlorite group using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS).
|
At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
|
Post-Operative Pain Score
Időkeret: 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Assessment of post-operative pain using a 100-mm Visual Analog Scale following single-visit root canal treatment.
|
6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCD-ENDO-NaOCl-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .