- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07618182
Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment (NaOCl-RCT)
Effect of Two Different Concentrations of Sodium Hypochlorite on Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will be conducted in the Department of Operative Dentistry, Saidu College of Dentistry, Swat. Sodium hypochlorite is widely regarded as the gold standard irrigant in endodontics because of its tissue dissolution and antimicrobial properties. However, its concentration-dependent cytotoxicity may influence post-operative pain after treatment.
A randomized controlled trial design will be used with two parallel groups receiving either 2.5% or 5.25% sodium hypochlorite during standardized single-visit root canal treatment. A total of 116 participants aged 18-60 years requiring primary root canal therapy will be recruited using consecutive sampling.
All procedures including anesthesia, access preparation, working length determination, instrumentation, irrigation protocol, and obturation will be standardized. Post-operative pain will be recorded using a 100-mm Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours post-treatment.
Data analysis will be performed using IBM SPSS Statistics. Repeated measures analysis will compare pain scores between groups across different time intervals. Statistical significance will be considered at p < 0.05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asad Ullah post graduate trainee
- Numer telefonu: +923451505838
- E-mail: drasadkhan14@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years Systemically healthy individuals Permanent teeth with closed apices requiring primary root canal treatment Teeth diagnosed with symptomatic/asymptomatic irreversible pulpitis or pulpal necrosis Patients able to understand the Visual Analog Scale Patients willing to provide informed consent and complete follow-up
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases Pregnant or breastfeeding women Allergy to sodium hypochlorite or local anesthetics Previously endodontically treated teeth Teeth with root resorption, vertical root fracture, or open apex Severe periodontal disease or mobility Use of analgesics, antibiotics, or anti-inflammatory drugs within previous 7 days
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2.5% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 2.5% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
|
Aktywny komparator: 5.25% Sodium Hypochlorite Group
Participants undergoing single-visit root canal treatment using 5.25% sodium hypochlorite as the irrigation solution.
|
Participants undergoing single-visit root canal treatment will receive root canal irrigation using either 2.5% sodium hypochlorite or 5.25% sodium hypochlorite solution.
Irrigation will be standardized by delivering 5 mL of the assigned solution per canal using a 30-gauge side-vented needle placed 2 mm short of the working length during chemo-mechanical preparation.
The concentration of sodium hypochlorite will be the only variable between study groups.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-Operative Pain Following Single-Visit Root Canal Treatment
Ramy czasowe: At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
Assessment and comparison of post-operative pain intensity between the 2.5% sodium hypochlorite group and the 5.25% sodium hypochlorite group using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS).
|
At 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after completion of treatment.
|
|
Post-Operative Pain Score
Ramy czasowe: 6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Assessment of post-operative pain using a 100-mm Visual Analog Scale following single-visit root canal treatment.
|
6 hours, 12 hours, 24 hours, and 48 hours after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCD-ENDO-NaOCl-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sodium Hypochlorite Irrigation
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt