People With Osteoporosis Can Walk-BEST to Reduce Fall and Fracture Risk (Walk-BEST)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
The aim of the Walk BEST study is to provide evidence that it is feasible to implement the technology assisted gait- focused walking program Walk-BEST™ in older adults with osteoporosis, and that this program is acceptable to this population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The Walk-BEST™ technology assisted gait optimization program has demonstrated effectiveness in improving gait pattern and walking capacity without adverse events in people living with Parkinson's and Multiple Sclerosis. What is not known and the topic of this pilot and feasibility study is whether older people with osteoporosis will engage successfully with this program, since they do not have a diagnosis of a disabling condition affecting gait and may be unaware that their cautious method of walking exposes them to higher risk of falls and fractures rather than protecting them.
A randomized pilot and feasibility study (PAFS) will be conducted with groups randomized in a 1:1 ratio. Participants will be randomly assigned to either 1) immediate receipt of the Walk-BEST™ program; or 2) wait-list control and delayed receipt of Walk-BEST™ program 3 months post-randomization.
Participants will receive a copy of a proprietary workbook with instructions on simple exercises targeting strength, flexibility, and balance to facilitate a better walking pattern, as well as both 3-5 remote sessions with an exercise professional to practice walking well and to learn how to use the Heel2ToeTM sensor, and two technology phone calls with a research team member, over the first 4 weeks of the intervention. This personal gait training period will be followed by independent home practice over 2 months, during which participants will be instructed to practice walking with the sensor for a minimum period of 6 min, twice a day and to complete three exercises from their workbook at least twice a week.
There will be three on-site study visits at 3-month intervals: one for initial assessment, and two for reassessment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Velizara Garkova, MSc
- Puhelinnumero: 47071 514-934-1934
- Sähköposti: velizara.garkova@rimuhc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- Rekrytointi
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5149341934
-
Päätutkija:
- Suzanne Morin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- men and women 70 years and older
- able to walk independently with or without a walking aid
- experienced a prior fracture after the age of 40, OR two falls in the past 12 months, OR who have a bone mineral density test (done as part of routine clinical evaluation) with a T-score < -2.5, OR on a Health Canada-approved anti-osteoporosis medication (oral or intravenous bisphosphonate, denosumab, teriparatide, or romozosumab) to reduce fracture risk or on a bisphosphonate drug holiday (planned treatment interruption)
Exclusion Criteria:
- fracture sustained in the past 12 months
- unable to walk unsupervised because of active medical or neurocognitive reasons
- unable to provide informed consent, or cannot communicate in English or French
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Walk-BEST Immediate
Assigned to receive the Heel2Toe sensor and Walk BEST intervention right away.
|
Heel2Toe is a new generation of wearables that provides real-time auditory feedback when the person takes a good step, one in which the step is initiated with a strong heel strike.
Co-designed, evidence-based technology-assisted, therapeutic walking program developed by physiotherapy researchers, clinicians, and frail and non-frail seniors.
It consists of training elements (derived through international consensus and endorsed by 600 older Canadians) for optimal gait pattern with the use of a biofeedback device, the Heel2Toe™ sensor, which is introduced to reinforce the gait optimizing training and encourage home practice.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Walk-BEST Delayed
Assigned to receive the Heel2Toe sensor and Walk BEST intervention after a delay of 3 months.
|
Heel2Toe is a new generation of wearables that provides real-time auditory feedback when the person takes a good step, one in which the step is initiated with a strong heel strike.
Co-designed, evidence-based technology-assisted, therapeutic walking program developed by physiotherapy researchers, clinicians, and frail and non-frail seniors.
It consists of training elements (derived through international consensus and endorsed by 600 older Canadians) for optimal gait pattern with the use of a biofeedback device, the Heel2Toe™ sensor, which is introduced to reinforce the gait optimizing training and encourage home practice.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Study recruitment rates (feasibility objective)
Aikaikkuna: 3 months
|
The study will be considered feasible if the investigator can recruit 28 participants
|
3 months
|
|
Study retention rates (feasibility objective)
Aikaikkuna: 9 months
|
The study will be considered feasible if ≥ 75 % of the sample completes the final assessment
|
9 months
|
|
Adherence to intervention (feasibility objective)
Aikaikkuna: 9 months
|
The intervention will be considered feasible if participants complete ≥ 65% of the prescribed number of walking sessions at the 6-month follow-up.
|
9 months
|
|
Perceived acceptability and usability of the Heel2Toe sensor (feasibility objective)
Aikaikkuna: 9 months
|
The acceptability outcomes will be based on an exit debriefing questionnaire.
Usability of the Heel2Toe sensor will be quantified with items from the Digital Health Devices Usability Indicators.
|
9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional walking capacity
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Six Minute Walk Test (6MWT)
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Grip strength
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Hand Dynamometer
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Balance
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Mini-Best Test (0-28; higher is better)
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Functional leg muscle strength
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
30-second Chair stand test
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Fear of falling
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
6-Item Revised Fear of Falling Questionnaire (6-24, lower is better)
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Physical Activity Scale for the elderly (0-400+; higher is better)
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Lower limb function
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Lower Extremity Functional Scale (0-80; higher is better)
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Quality of Life
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Older Persons Active Living Related Quality of Life (8-32, higher is better)
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Falls
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Number of falls reported in the falls calendar
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angular velocity of ankle during three phases of gait cycle, heel-strike, push-off, swing averaged over a walk of at least 50 steps
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Degrees per second
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Co-efficient of variation of angular velocity of ankle during three phases of gait cycle, heel-strike, push-off, swing averaged over a walk of at least 50 steps
Aikaikkuna: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Degrees per second
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Morin, MD, RI-MUHC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-12401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .