People With Osteoporosis Can Walk-BEST to Reduce Fall and Fracture Risk (Walk-BEST)
29 maggio 2026 aggiornato da: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
The aim of the Walk BEST study is to provide evidence that it is feasible to implement the technology assisted gait- focused walking program Walk-BEST™ in older adults with osteoporosis, and that this program is acceptable to this population.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Walk-BEST™ technology assisted gait optimization program has demonstrated effectiveness in improving gait pattern and walking capacity without adverse events in people living with Parkinson's and Multiple Sclerosis. What is not known and the topic of this pilot and feasibility study is whether older people with osteoporosis will engage successfully with this program, since they do not have a diagnosis of a disabling condition affecting gait and may be unaware that their cautious method of walking exposes them to higher risk of falls and fractures rather than protecting them.
A randomized pilot and feasibility study (PAFS) will be conducted with groups randomized in a 1:1 ratio. Participants will be randomly assigned to either 1) immediate receipt of the Walk-BEST™ program; or 2) wait-list control and delayed receipt of Walk-BEST™ program 3 months post-randomization.
Participants will receive a copy of a proprietary workbook with instructions on simple exercises targeting strength, flexibility, and balance to facilitate a better walking pattern, as well as both 3-5 remote sessions with an exercise professional to practice walking well and to learn how to use the Heel2ToeTM sensor, and two technology phone calls with a research team member, over the first 4 weeks of the intervention. This personal gait training period will be followed by independent home practice over 2 months, during which participants will be instructed to practice walking with the sensor for a minimum period of 6 min, twice a day and to complete three exercises from their workbook at least twice a week.
There will be three on-site study visits at 3-month intervals: one for initial assessment, and two for reassessment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Velizara Garkova, MSc
- Numero di telefono: 47071 514-934-1934
- Email: velizara.garkova@rimuhc.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3S5
- Reclutamento
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Contatto:
- Numero di telefono: 5149341934
-
Investigatore principale:
- Suzanne Morin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- men and women 70 years and older
- able to walk independently with or without a walking aid
- experienced a prior fracture after the age of 40, OR two falls in the past 12 months, OR who have a bone mineral density test (done as part of routine clinical evaluation) with a T-score < -2.5, OR on a Health Canada-approved anti-osteoporosis medication (oral or intravenous bisphosphonate, denosumab, teriparatide, or romozosumab) to reduce fracture risk or on a bisphosphonate drug holiday (planned treatment interruption)
Exclusion Criteria:
- fracture sustained in the past 12 months
- unable to walk unsupervised because of active medical or neurocognitive reasons
- unable to provide informed consent, or cannot communicate in English or French
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Walk-BEST Immediate
Assigned to receive the Heel2Toe sensor and Walk BEST intervention right away.
|
Heel2Toe is a new generation of wearables that provides real-time auditory feedback when the person takes a good step, one in which the step is initiated with a strong heel strike.
Co-designed, evidence-based technology-assisted, therapeutic walking program developed by physiotherapy researchers, clinicians, and frail and non-frail seniors.
It consists of training elements (derived through international consensus and endorsed by 600 older Canadians) for optimal gait pattern with the use of a biofeedback device, the Heel2Toe™ sensor, which is introduced to reinforce the gait optimizing training and encourage home practice.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Walk-BEST Delayed
Assigned to receive the Heel2Toe sensor and Walk BEST intervention after a delay of 3 months.
|
Heel2Toe is a new generation of wearables that provides real-time auditory feedback when the person takes a good step, one in which the step is initiated with a strong heel strike.
Co-designed, evidence-based technology-assisted, therapeutic walking program developed by physiotherapy researchers, clinicians, and frail and non-frail seniors.
It consists of training elements (derived through international consensus and endorsed by 600 older Canadians) for optimal gait pattern with the use of a biofeedback device, the Heel2Toe™ sensor, which is introduced to reinforce the gait optimizing training and encourage home practice.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Study recruitment rates (feasibility objective)
Lasso di tempo: 3 months
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The study will be considered feasible if the investigator can recruit 28 participants
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3 months
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Study retention rates (feasibility objective)
Lasso di tempo: 9 months
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The study will be considered feasible if ≥ 75 % of the sample completes the final assessment
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9 months
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Adherence to intervention (feasibility objective)
Lasso di tempo: 9 months
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The intervention will be considered feasible if participants complete ≥ 65% of the prescribed number of walking sessions at the 6-month follow-up.
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9 months
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Perceived acceptability and usability of the Heel2Toe sensor (feasibility objective)
Lasso di tempo: 9 months
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The acceptability outcomes will be based on an exit debriefing questionnaire.
Usability of the Heel2Toe sensor will be quantified with items from the Digital Health Devices Usability Indicators.
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9 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Functional walking capacity
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Six Minute Walk Test (6MWT)
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Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Grip strength
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Hand Dynamometer
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Change from Baseline to 3 months, 6 months
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|
Balance
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Mini-Best Test (0-28; higher is better)
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Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Functional leg muscle strength
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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30-second Chair stand test
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Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Fear of falling
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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6-Item Revised Fear of Falling Questionnaire (6-24, lower is better)
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Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Physical activity
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Physical Activity Scale for the elderly (0-400+; higher is better)
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Change from Baseline to 3 months, 6 months
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|
Lower limb function
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Lower Extremity Functional Scale (0-80; higher is better)
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Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Quality of Life
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Older Persons Active Living Related Quality of Life (8-32, higher is better)
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
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|
Falls
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Number of falls reported in the falls calendar
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angular velocity of ankle during three phases of gait cycle, heel-strike, push-off, swing averaged over a walk of at least 50 steps
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Degrees per second
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
|
Co-efficient of variation of angular velocity of ankle during three phases of gait cycle, heel-strike, push-off, swing averaged over a walk of at least 50 steps
Lasso di tempo: Change from Baseline to 3 months, 6 months
|
Degrees per second
|
Change from Baseline to 3 months, 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Morin, MD, RI-MUHC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-12401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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