Dry-Shield vs Rubber Dam During Fissure Sealant Placement (DRY-SEAL)
Efficiency of Using Dry-Shield and Rubber Dam Isolation on Fissure Sealant Application in Permanent Molars: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to evaluate the efficiency of the Dry-Shield isolation system compared with rubber dam isolation and cotton roll isolation during fissure sealant application in permanent molars among pediatric patients.
The study evaluates chairside time, patient preference, and fissure sealant retention rates after 6 and 12 months of follow-up. Proper isolation during fissure sealant application is considered essential for optimal retention and long-term clinical success.
The study also aims to assess whether Dry-Shield can provide a practical and comfortable alternative to conventional isolation techniques in pediatric dentistry.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fissure sealants are widely used preventive measures for reducing occlusal caries in permanent molars. Successful sealant retention largely depends on adequate moisture control during application. Rubber dam isolation has traditionally been considered the gold standard for moisture control; however, its use in pediatric dentistry may be associated with increased chair time and patient discomfort.
Dry-Shield is an isolation device that combines suction, tongue retraction, bite block support, and moisture control in a single system. This may improve clinical efficiency and patient comfort during dental procedures.
This randomized clinical trial compares the Dry-Shield isolation system with rubber dam isolation and cotton roll isolation during fissure sealant application in permanent molars in children. The study evaluates clinical efficiency through assessment of chairside time, patient preference, and fissure sealant retention at 6 and 12month follow-ups.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypti, 41522
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
A- Patient inclusion criteria:
- Cooperative, apparently healthy children.
- Each child had at least three fully erupted first and/or second permanent molars.
- Patient being at high risk of dental caries.
- Informed consent was filled before treatment.
B- Molar inclusion criteria:
- Tooth had deep pits and fissures.
- Molars with the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) score 0-2.
- All three molars required PFS.
Exclusion Criteria:
A- Patient exclusion criteria:
- Uncooperative children.
- Children with special needs.
- Children who required emergency dental care (draining sinus, abscess and cellulitis).
- Who were suffering from an allergy to latex or a severe gag reflex.
- Mouth breather or child with nasal obstruction.
- Children with fixed orthodontic.
B- Molar exclusion criteria:
- Previous restored or carious first or second permanent molars.
- Molars with anomalies of the enamel or dentin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group 1: Dry-Shield Isolation
Participants receive pit and fissure sealant using Dry-Shield isolation system in a split-mouth design.
|
Application of a fluoride-releasing, resin-based pit and fissure sealant (Conseal F) on eligible permanent molars to evaluate and compare the clinical efficiency of three different isolation methods.
|
|
Active Comparator: Group 2: Rubber Dam Isolation
Participants receive pit and fissure sealant using rubber dam isolation technique in a split-mouth design.
|
Application of a fluoride-releasing, resin-based pit and fissure sealant (Conseal F) on eligible permanent molars to evaluate and compare the clinical efficiency of three different isolation methods.
|
|
Active Comparator: Group 3: Cotton Roll Isolation
Participants receive pit and fissure sealant using cotton roll isolation technique in a split-mouth design
|
Application of a fluoride-releasing, resin-based pit and fissure sealant (Conseal F) on eligible permanent molars to evaluate and compare the clinical efficiency of three different isolation methods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sealant Retention Rate
Aikaikkuna: 6 months and 12 months
|
Evaluation of fissure sealant retention using Simonsen criteria after 6 and 12 months.
|
6 months and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chairside Time
Aikaikkuna: Immediately during procedure
|
Assessment of the time required for fissure sealant application using each isolation technique
|
Immediately during procedure
|
|
Patient Preference and discomfort
Aikaikkuna: Immediately after procedure
|
Assessment of patient preference and discomfort using a questionnaire and Wong-Baker FACES pain rating scale after fissure sealant placement
|
Immediately after procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-PEDO-RCT-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .