Dry-Shield vs Rubber Dam During Fissure Sealant Placement (DRY-SEAL)
Efficiency of Using Dry-Shield and Rubber Dam Isolation on Fissure Sealant Application in Permanent Molars: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to evaluate the efficiency of the Dry-Shield isolation system compared with rubber dam isolation and cotton roll isolation during fissure sealant application in permanent molars among pediatric patients.
The study evaluates chairside time, patient preference, and fissure sealant retention rates after 6 and 12 months of follow-up. Proper isolation during fissure sealant application is considered essential for optimal retention and long-term clinical success.
The study also aims to assess whether Dry-Shield can provide a practical and comfortable alternative to conventional isolation techniques in pediatric dentistry.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fissure sealants are widely used preventive measures for reducing occlusal caries in permanent molars. Successful sealant retention largely depends on adequate moisture control during application. Rubber dam isolation has traditionally been considered the gold standard for moisture control; however, its use in pediatric dentistry may be associated with increased chair time and patient discomfort.
Dry-Shield is an isolation device that combines suction, tongue retraction, bite block support, and moisture control in a single system. This may improve clinical efficiency and patient comfort during dental procedures.
This randomized clinical trial compares the Dry-Shield isolation system with rubber dam isolation and cotton roll isolation during fissure sealant application in permanent molars in children. The study evaluates clinical efficiency through assessment of chairside time, patient preference, and fissure sealant retention at 6 and 12month follow-ups.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia, Ismailia Governorate, Egypt, 41522
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
A- Patient inclusion criteria:
- Cooperative, apparently healthy children.
- Each child had at least three fully erupted first and/or second permanent molars.
- Patient being at high risk of dental caries.
- Informed consent was filled before treatment.
B- Molar inclusion criteria:
- Tooth had deep pits and fissures.
- Molars with the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) score 0-2.
- All three molars required PFS.
Exclusion Criteria:
A- Patient exclusion criteria:
- Uncooperative children.
- Children with special needs.
- Children who required emergency dental care (draining sinus, abscess and cellulitis).
- Who were suffering from an allergy to latex or a severe gag reflex.
- Mouth breather or child with nasal obstruction.
- Children with fixed orthodontic.
B- Molar exclusion criteria:
- Previous restored or carious first or second permanent molars.
- Molars with anomalies of the enamel or dentin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group 1: Dry-Shield Isolation
Participants receive pit and fissure sealant using Dry-Shield isolation system in a split-mouth design.
|
Application of a fluoride-releasing, resin-based pit and fissure sealant (Conseal F) on eligible permanent molars to evaluate and compare the clinical efficiency of three different isolation methods.
|
|
Aktivní komparátor: Group 2: Rubber Dam Isolation
Participants receive pit and fissure sealant using rubber dam isolation technique in a split-mouth design.
|
Application of a fluoride-releasing, resin-based pit and fissure sealant (Conseal F) on eligible permanent molars to evaluate and compare the clinical efficiency of three different isolation methods.
|
|
Aktivní komparátor: Group 3: Cotton Roll Isolation
Participants receive pit and fissure sealant using cotton roll isolation technique in a split-mouth design
|
Application of a fluoride-releasing, resin-based pit and fissure sealant (Conseal F) on eligible permanent molars to evaluate and compare the clinical efficiency of three different isolation methods.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sealant Retention Rate
Časové okno: 6 months and 12 months
|
Evaluation of fissure sealant retention using Simonsen criteria after 6 and 12 months.
|
6 months and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chairside Time
Časové okno: Immediately during procedure
|
Assessment of the time required for fissure sealant application using each isolation technique
|
Immediately during procedure
|
|
Patient Preference and discomfort
Časové okno: Immediately after procedure
|
Assessment of patient preference and discomfort using a questionnaire and Wong-Baker FACES pain rating scale after fissure sealant placement
|
Immediately after procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCU-PEDO-RCT-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těsnění důlků a trhlin
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
-
University of MilanDokončenoZubní kaz | Autistická porucha | Pit and fissur kazItálie
Klinické studie na Pit and fissure sealant (Conseal F)
-
University of BirminghamBirmingham Community Healthcare NHSDokončenoZubní kazSpojené království