Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Real-World Effectiveness of Zamerovimab and Mazorelvimab and Vaccine for Rabies Grade III Exposure in Nanyang

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.

Post-Exposure Prophylaxis Outcome of Zamerovimab and Mazorelvimab Injection and Rabies Vaccine in Grade III Rabies Exposure Cases From Single-Dog Multiple-Bite Incidents: A Real-World Prospective Study

The objective of this real-world, prospective observational study is to evaluate the clinical effectiveness of zamerovimab and mazorelvimab injection (a human rabies monoclonal antibody cocktail) administered in combination with a standard rabies vaccine for post-exposure prophylaxis (PEP) in individuals with WHO Grade III rabies exposure in Nanyang City, China.

  1. The study primarily aims to assess:
  2. The 3-month rabies-free survival rate following PEP initiation.
  3. The 1-year long-term rabies-free survival rate.

The rabies virus (RABV) carrying rate and genomic epidemiology among offending dogs involved in single-dog multiple-bite incidents.

Eligible participants aged 18 years or older who have sustained a Grade III exposure from a tracked multi-person canine attack event, and have completed wound debridement and initial passive/active immunization within 24 hours prior to screening, will be followed for up to 1 year via telephone or clinic visits to monitor clinical survival.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective, multicenter registry study evaluates the real-world deployment, clinical protection, and safety profile of zamerovimab and mazorelvimab injection (ZM cocktail)- containing two non-overlapping human monoclonal antibodies-in community emergency settings. Rabies presents a near 100% case-fatality rate upon symptom onset, making immediate and high-potency passive immunization essential during the active-vaccine immunity window (Days 0-7). Recent regional epidemic resurgences underscore the public health urgency of handling single-dog multiple-bite clusters, where furious rabid animals carry high viral loads and inflict multiple deep lesions.Approximately 80 patients receiving routine post-exposure care will be enrolled. Participants will receive standard-of-care wound debridement, anatomical infiltration of the ZM cocktail, and a full rabies vaccine regimen. Joining this registry involves no additional clinical interventions beyond standard medical care; investigators will actively maintain follow-up contacts at 3 months and 1 year to document survival outcomes. Concurrently, trapped offending dogs will undergo molecular verification via reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) and next-generation sequencing (NGS) to map localized viral ecology, providing crucial real-world data to optimize outbreak emergency response frameworks.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • The Disease Prevention and Control Center of Nanyang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

People aged 18 or older who were bitten by a dog that also bit others, have a serious (Grade III) rabies exposure, and already received wound cleaning, the antibody injection, and the first rabies shot within 24 hours can join.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged ≥18 years at the time of screening.
  2. Sustained a verified WHO Grade III rabies exposure from a traceable offending dog involved in a multi-person canine attack incident (defined as a single animal attacking multiple individuals within a clustered timeframe/location) in Nanyang City.
  3. Time interval from Grade III exposure to post-exposure prophylaxis (PEP) initiation is less than 7 days.
  4. Successfully completed standard wound debridement, anatomical infiltration of zamerovimab/mazorelvimab injection (0.3 mg/kg single full dose), and the first dose of rabies vaccine within 24 hours prior to screening.
  5. Voluntarily provides signed written informed consent.
  6. Patient is willing and able to comply with all sequential follow-up procedures (including serum collections if applicable) and intends to reside locally for the full 1-year study duration.

Exclusion Criteria:

  1. Documented history of any separate animal bite or scratch (e.g., dog, cat, bat, or wild carnivore) within the past 12 months prior to the current exposure.
  2. Documented complete pre-exposure or post-exposure rabies vaccination history within the past 12 months.
  3. Concurrent presentation with life-threatening traumatic injuries requiring intensive care, or severe systemic immunodeficiency disorders that could impede immunogenicity or follow-up compliance.
  4. Any other clinical or psychological condition deemed by the investigator as unsuitable for safe participation or reliable data registry.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Grade III rabies exposure cohort
Adults (≥18 years) who sustained verified WHO Grade III rabies exposure from a traceable dog involved in a tracked multi-person attack incident, and who initiated standardized PEP within the protocolized window.
Standard-of-care wound debridement, followed by anatomical infiltration of zamerovimab/mazorelvimab injection at a single dose of 0.3 mg/kg around the wound sites on Day 0, combined with a standard intramuscular rabies vaccine regimen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-month rabies-free survival rate
Aikaikkuna: 90 days (±3 days) post-enrollment
The proportion of participants alive and free of clinical rabies symptoms at 90 days following post-exposure prophylaxis (PEP) initiation.
90 days (±3 days) post-enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-year rabies-free survival rate
Aikaikkuna: 365 days (±7 days) post-enrollment
The proportion of participants alive and free of clinical rabies symptoms at 1 year following post-exposure prophylaxis (PEP) initiation.
365 days (±7 days) post-enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa