- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07625904
Effects of a Five-Dimensional Intervention Program Based on Inner Strength on Demoralization Syndrome in Elderly Cancer Patients
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at Peking Union Medical College Hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100076
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Diagnosis of a malignant tumor confirmed by pathological biopsy or imaging, in accordance with the Diagnosis and Treatment Specifications for Malignant Tumors
- Fulfillment of the diagnostic criteria for demoralization syndrome, described as a score > 30 on the Chinese version of the Demoralization Scale (DS)
- Clear consciousness, with the capability to communicate effectively or complete questionnaires, and no evidence of cognitive impairment
- Voluntary participation with signed informed consent
- Expected survival ≥ 3 months, without vital organs' severe dysfunction, including the liver, kidneys, or heart
Exclusion Criteria:
- Presence of psychiatric disorders, severe cognitive impairment, aphasia, or other conditions that would interfere with participation in the intervention or assessments
- Severe complications, cachexia, or rapidly progressing disease
- Receipt of psychological interventions or psychotropic medications within the previous month
- Transfer to another hospital, withdrawal from the study, or loss to follow-up during the study period
- A history of alcohol or drug dependence
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Inner strength; Elderly; Cancer; Demoralization syndrome
psychological support
|
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at our hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Chinese version of the Disappointment Scale
Aikaikkuna: one month
|
one month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
self-rating anxiety scale
Aikaikkuna: one month
|
one month
|
|
Depression Self-Rating Scale
Aikaikkuna: one month
|
one month
|
|
Chinese Version of the Inner Strength Scale
Aikaikkuna: one month
|
one month
|
|
Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: one month
|
one month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K7564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .