- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07625904
Effects of a Five-Dimensional Intervention Program Based on Inner Strength on Demoralization Syndrome in Elderly Cancer Patients
29. května 2026 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at Peking Union Medical College Hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100076
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Diagnosis of a malignant tumor confirmed by pathological biopsy or imaging, in accordance with the Diagnosis and Treatment Specifications for Malignant Tumors
- Fulfillment of the diagnostic criteria for demoralization syndrome, described as a score > 30 on the Chinese version of the Demoralization Scale (DS)
- Clear consciousness, with the capability to communicate effectively or complete questionnaires, and no evidence of cognitive impairment
- Voluntary participation with signed informed consent
- Expected survival ≥ 3 months, without vital organs' severe dysfunction, including the liver, kidneys, or heart
Exclusion Criteria:
- Presence of psychiatric disorders, severe cognitive impairment, aphasia, or other conditions that would interfere with participation in the intervention or assessments
- Severe complications, cachexia, or rapidly progressing disease
- Receipt of psychological interventions or psychotropic medications within the previous month
- Transfer to another hospital, withdrawal from the study, or loss to follow-up during the study period
- A history of alcohol or drug dependence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Inner strength; Elderly; Cancer; Demoralization syndrome
psychological support
|
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at our hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chinese version of the Disappointment Scale
Časové okno: one month
|
one month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
self-rating anxiety scale
Časové okno: one month
|
one month
|
|
Depression Self-Rating Scale
Časové okno: one month
|
one month
|
|
Chinese Version of the Inner Strength Scale
Časové okno: one month
|
one month
|
|
Self-Efficacy Scale
Časové okno: one month
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K7564
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychological support
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno