- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07625904
Effects of a Five-Dimensional Intervention Program Based on Inner Strength on Demoralization Syndrome in Elderly Cancer Patients
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at Peking Union Medical College Hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100076
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Diagnosis of a malignant tumor confirmed by pathological biopsy or imaging, in accordance with the Diagnosis and Treatment Specifications for Malignant Tumors
- Fulfillment of the diagnostic criteria for demoralization syndrome, described as a score > 30 on the Chinese version of the Demoralization Scale (DS)
- Clear consciousness, with the capability to communicate effectively or complete questionnaires, and no evidence of cognitive impairment
- Voluntary participation with signed informed consent
- Expected survival ≥ 3 months, without vital organs' severe dysfunction, including the liver, kidneys, or heart
Exclusion Criteria:
- Presence of psychiatric disorders, severe cognitive impairment, aphasia, or other conditions that would interfere with participation in the intervention or assessments
- Severe complications, cachexia, or rapidly progressing disease
- Receipt of psychological interventions or psychotropic medications within the previous month
- Transfer to another hospital, withdrawal from the study, or loss to follow-up during the study period
- A history of alcohol or drug dependence
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Inner strength; Elderly; Cancer; Demoralization syndrome
psychological support
|
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at our hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chinese version of the Disappointment Scale
Ramy czasowe: one month
|
one month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
self-rating anxiety scale
Ramy czasowe: one month
|
one month
|
|
Depression Self-Rating Scale
Ramy czasowe: one month
|
one month
|
|
Chinese Version of the Inner Strength Scale
Ramy czasowe: one month
|
one month
|
|
Self-Efficacy Scale
Ramy czasowe: one month
|
one month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K7564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na psychological support
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone