Effects of a Five-Dimensional Intervention Program Based on Inner Strength on Demoralization Syndrome in Elderly Cancer Patients
29. mai 2026 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at Peking Union Medical College Hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100076
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 60 years
- Diagnosis of a malignant tumor confirmed by pathological biopsy or imaging, in accordance with the Diagnosis and Treatment Specifications for Malignant Tumors
- Fulfillment of the diagnostic criteria for demoralization syndrome, described as a score > 30 on the Chinese version of the Demoralization Scale (DS)
- Clear consciousness, with the capability to communicate effectively or complete questionnaires, and no evidence of cognitive impairment
- Voluntary participation with signed informed consent
- Expected survival ≥ 3 months, without vital organs' severe dysfunction, including the liver, kidneys, or heart
Exclusion Criteria:
- Presence of psychiatric disorders, severe cognitive impairment, aphasia, or other conditions that would interfere with participation in the intervention or assessments
- Severe complications, cachexia, or rapidly progressing disease
- Receipt of psychological interventions or psychotropic medications within the previous month
- Transfer to another hospital, withdrawal from the study, or loss to follow-up during the study period
- A history of alcohol or drug dependence
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Inner strength; Elderly; Cancer; Demoralization syndrome
psychological support
|
From January 2025 to January 2026, a total of 66 elderly cancer patients with demoralization syndrome who were hospitalized in the Department of Internal Medicine at our hospital were enrolled.
Participants were allocated randomly to either a control group (CG, n = 33) or an intervention group (IG, n = 33) utilizing a random number table in combination with the ward-floor allocation method.
The CG received routine oncology nursing care, whereas the IG received a one-month, five-dimensional intervention program based on inner strength in addition to standard care.
Outcomes were assessed utilizing the Chinese versions of Demoralization Scale, Self-Rating Depression Scale (SDS), Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Inner Strength Scale, and Self-Efficacy Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Chinese version of the Disappointment Scale
Tidsramme: one month
|
one month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
self-rating anxiety scale
Tidsramme: one month
|
one month
|
|
Depression Self-Rating Scale
Tidsramme: one month
|
one month
|
|
Chinese Version of the Inner Strength Scale
Tidsramme: one month
|
one month
|
|
Self-Efficacy Scale
Tidsramme: one month
|
one month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K7564
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .